化疗联合靶向治疗对肝转移瘤切除率的影响

纳入标准：

• 经组织学证实的结直肠腺癌，
• 结肠或直肠的原发性肿瘤，可切除或在随机分组前至少 3 周或研究治疗开始前 4 周切除，
• 同步或异时（原发肿瘤诊断后> 3个月）肝转移的转移性疾病，
• 就诊时不可切除（就治疗目的而言）肝转移。 该标准必须在 RCP（多学科癌症病例介绍委员会）患者评估会议期间由外科医生和放射科医生验证（技术上不可切除的转移（绝对禁忌症）：即不可能在一次手术中切除所有转移同时保留至少 30% 的健康肝组织和/或无法保留与肝脏或门脉蒂同侧的门静脉和肝动脉，或由于肿瘤不可切除性（相对禁忌症）：存在 > 5 个结节和双侧浸润），
• 肝转移，没有扩散到其他部位，除非 ≤ 3 个直径 < 2 cm 的可切除肺转移，由胸部扫描仪检测到，
• 随机化前确定的 K-Ras 状态，
• 根据 RECIST V1.1 标准的可测量疾病，
• 没有事先治疗肝转移，
• 如果在结直肠肿瘤切除术后完成超过 1 年，则之前的 5FU +/- 奥沙利铂为基础的辅助化疗是授权的，
• 年龄 ≥ 18 & ≤ 75 岁
• 性能状态：ECOG 0 或 1，
• 预期寿命≥3个月，
• 血红蛋白≥9克/分升，
• 多核中性粒细胞≥1500/mm3，
• 血小板 ≥ 100 000 mm3，
• 肌酸血症 ≤ 135 µmol/l (1.35 mg/dl)
• 总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.25 倍。
• 肝酶 ASAT 和 ALAT < 5 x ULN，
• 育龄妇女妊娠试验阴性，
• 提供给患者的信息并签署知情同意书，
• 公共健康保险覆盖范围。

排除标准：

• 根据 RECIST v1.1 标准的非转移性和/或不可测量的疾病。
• 不可切除的原发肿瘤（例如：T4 肿瘤）或不完全切除的 R2。
• 肠道炎症性疾病史。
• 任何研究治疗的具体禁忌症。
• 先前接受过抗 EGFr（例如西妥昔单抗）或抗 VEGF 单克隆抗体治疗（例如贝伐珠单抗）或伊立替康治疗的患者。
• 癌症病史视为未治愈。
• 入组前 6 个月内中风/CVA 或肺栓塞。
• 显着伴随疾病，例如：凝血病、呼吸或心脏充血功能不全、非药物控制/不稳定心绞痛、进入研究前 6 个月内的心肌梗塞、动脉高血压和不受控制的心律失常、严重感染。
• 临床神经病变，≥1 级。
• 患者已被纳入另一项使用实验分子的治疗试验。
• 孕妇或可能在研究期间怀孕的妇女或哺乳期妇女。
• 可以生育但不遵守避孕措施的男性或女性。
• 被拘留或无法表示同意的人
• 由于地域社会或心理原因，患者不愿意或不能遵守试验要求的医学随访。