Depo-subQ Provera 104 在 Uniject 与肌肉注射 Depo-Provera 中的可接受性在 HIV+ 妇女和提供者中，乌干达
2014年9月16日 更新者：Ronald Gray、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Depo-subQ Provera 104 在 Uniject 与肌肉注射 Depo-Provera 之间的可接受性在乌干达 Rakai 的 HIV 阳性妇女和计划生育提供者中
本研究的目的是评估皮下（皮下）给药的低剂量避孕注射剂与肌肉注射（肌内）避孕药的可接受性和副作用。 HIV 护理流动诊所，并希望使用避孕针。
调查人员还将评估在 HIV 护理诊所工作的医疗保健提供者中提供这两种类型注射的经验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
356
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kalisizo、乌干达
- Rakai Health Sciences Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 18-45岁的女性
- 希望使用避孕针避孕并打算在接下来的九个月内继续使用避孕针
- 符合注射避孕药的医疗条件
- 能够提供知情同意
- 愿意提供联系方式
- 同意参加试验
- 打算在接下来的九个月里住在该地区
- 目前可能正在或可能未使用一线抗逆转录病毒治疗方案（包括：AZT/3TC/EFV；AZT/3TC/NVP；CBV/EFV；D4T/3TC/EFV；D4T/3TC/NVP；TDF/3TC/EFV ; TDF/3TC/NVP)
排除标准：
- 目前怀孕
- 希望在未来九个月内怀孕
- 使用注射避孕药的禁忌症
- 关于二线抗逆转录病毒治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Uniject 中的 Depo-SubQ Provera 104
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Uniject 中的 DepoSubQ Provera 104
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其他：肌注DMPA
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肌注DMPA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首选注射方法
大体时间：6个月
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偏好皮下注射、肌内注射，或两者无偏好
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV/计划生育护理提供者报告的皮下注射与肌肉注射的可接受性、满意度和遇到的问题
大体时间：基线，10 个月
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例如，遇到的问题，对每种注射剂给予更多、相同量或更少的偏好，每种注射剂的优点和缺点，给药难度，对客户体验的看法，更喜欢注射哪种类型的注射剂，是否偏好受客户 HIV 状况的影响
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基线，10 个月
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社区卫生保健工作者、经过培训和信任的朋友或家人或自我管理提供的避孕针剂的假设可接受性
大体时间：基线、3个月、6个月
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在这项研究中，所有注射都将由受过训练的医疗专业人员提供，但我们会询问女性，她们是否会假设认为由社区卫生工作者、受过训练的可信赖的朋友或家人或自我管理提供的服务是可接受的
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基线、3个月、6个月
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妊娠发生率
大体时间：3个月，6个月
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不会根据研究产品进行比较，因为所有参与者都将在此交叉试验中使用这两种产品。
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3个月，6个月
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副作用
大体时间：基线、3个月、6个月
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包括注射部位的疼痛/注射/酸痛和其他报告的副作用
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基线、3个月、6个月
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继续使用注射剂
大体时间：3个月，6个月
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在随访中继续使用避孕针的登记女性比例
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3个月，6个月
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未来使用意向
大体时间：基线、3个月、6个月
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是否计划在三个月内再次使用避孕针
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基线、3个月、6个月
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向朋友推荐方法的可能性
大体时间：基线、3个月、6个月
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参与者向朋友推荐这种避孕方法的可能性有多大
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基线、3个月、6个月
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对方法的满意度
大体时间：基线、3个月、6个月
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对收到的避孕注射方法的满意度
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ron H Gray, MD, MSC、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月13日
首次发布 (估计)
2012年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Uniject 中的 DepoSubQ Provera 104的临床试验
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FHI 360Oregon Health and Science University; Asociación Dominicana Pro Bienestar de la Familia, Inc.完全的
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360完全的
-
Planned Parenthood Federation of AmericaPfizer; Tara Health Foundation完全的