PD 患者皮下连续给药左旋多巴/卡比多巴溶液 (ND0612) 的安全性、耐受性和血浆浓度的 I/IIa 期研究

主要纳入标准：

• 患有特发性帕金森病的男性和女性
• 受试者必须经历与 LD/CD 剂量相关的运动波动
• 改良的 Hoehn 和 Yahr 阶段 < 5
• 受试者必须接受优化和稳定的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗
• 女性必须是绝经后、手术绝育或使用适当的避孕措施。 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性妊娠试验（血清 β-HCG）。
• 受试者必须年满 30 岁。
• 受试者必须愿意并能够给予知情同意。

主要排除标准：

• 具有临床意义或不稳定的医疗或手术状况的受试者
• 具有临床显着精神疾病的受试者。
• 绝经前妇女，未采用节育方法。
• 在基线前 60 天内服用过实验药物的受试者。
• 接受过帕金森病神经外科干预的受试者（例如，苍白球切开术、丘脑切开术、移植和深部脑刺激）。