Et fase I/IIa-studie af sikkerhed, tolerabilitet og plasmakoncentration af subkutan kontinuerligt leveret Levodopa/Carbidopa-opløsning (ND0612) hos PD-patienter

Hovedinkluderingskriterier:

• Mænd og kvinder med idiopatisk Parkinsons sygdom
• Forsøgspersoner skal opleve motoriske udsving i forbindelse med LD/CD-dosering
• Modificeret Hoehn og Yahr fase < 5
• Forsøgspersoner skal tage optimeret og stabil behandling med levodopa/dopa decarboxylasehæmmere
• Kvinder skal være postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller bruge passende prævention. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest (serum beta-HCG) ved screening.
• Forsøgspersoner skal være 30 år eller ældre.
• Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at give informeret samtykke.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Personer med en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand
• Forsøgspersoner med klinisk signifikant psykiatrisk sygdom.
• Præmenopausale kvinder, der ikke bruger præventionsmetode.
• Forsøgspersoner, der har taget eksperimentel medicin inden for 60 dage før baseline.
• Person, der har gennemgået et neurokirurgisk indgreb for Parkinsons sygdom (f.eks. pallidotomi, thalamotomi, transplantation og dyb hjernestimulering).