角鲨胺治疗增生性糖尿病视网膜病变

纳入标准：

• 年龄 >= 18 岁
• 未包括 <18 岁的个体，因为 PDR 在这个年龄组中非常罕见，PDR 的诊断可能值得怀疑。
• 糖尿病的诊断（1 型或 2 型）
• 以下任何一项都将被视为存在糖尿病的充分证据：
• 目前常规使用胰岛素治疗糖尿病
• 目前常规使用口服降糖药治疗糖尿病
• 根据 ADA 和/或 WHO 标准记录的糖尿病（定义见程序手册）
• 至少一只眼睛符合研究眼睛标准
• 能够并愿意提供知情同意

排除标准：

• 重大肾脏疾病，定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史。
• 研究者认为会妨碍参与研究的情况（例如，不稳定的医疗状况，包括血压、心血管疾病和血糖控制）。
• 在过去 4 个月内开始强化胰岛素治疗（泵或每日多次注射）或计划在未来 4 个月内这样做的血糖控制不佳的个体不应被纳入。
• 在随机分组后的 30 天内参与一项研究性试验，该试验涉及使用任何尚未获得针对正在研究的适应症的监管批准的药物进行治疗。
• 注意：研究参与者在参与研究时不能接受另一种研究药物。
• 已知对研究药物的任何成分过敏。
• 血压 > 180/110（收缩压高于 180 或舒张压高于 110）。
• 如果通过抗高血压治疗将血压降至 180/110 以下，则个人可以符合条件。
• 心肌梗死、其他需要住院治疗的急性心脏事件、中风、短暂性脑缺血发作或随机分组前 4 个月内的急性充血性心力衰竭治疗。
• 随机分组前 4 个月内全身抗 VEGF 或促 VEGF 治疗。
• 这些药物不应在研究期间使用。
• 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期或打算在未来 3 年内怀孕。
• 应询问作为潜在研究参与者的女性是否有可能怀孕。 调查员的判断用于确定何时需要进行妊娠试验。
• 个人希望在研究期间搬出临床中心区域。
• 角鲨胺过敏史