在 STIM 试验（STIM 和 STIM2）背景下格列卫停药后分子复发的 CML 患者中评估尼洛替尼疗效的多中心单臂试验研究 (NiloPost-STIM)

慢性粒细胞白血病(CML) 是一种以t(9;22) 相互易位为特征的造血系统肿瘤。 由此产生的癌蛋白 bcr-abl 是白血病细胞生长和存活的重要触发因素。 在过去十年中，bcr-abl 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 伊马替尼（IM 或 Glivec©）已成为 CML 患者的标准治疗，可诱导持久的反应。 然而，是否需要无限期地持续 IM 以及 IM 根除 CML 克隆的能力尚不确定。

在一小部分患者中，IM 可以诱导完全分子反应 (CMR)，其定义为常规定量 RT-PCR 中 bcr-abl 转录本的消失。 Mahon 和 coll 在 STIM 研究中评估了这些患者是否治愈并可以停止药物治疗的问题。 他证明，对于 CMR 至少持续 2 年的患者，可以安全地停用 IM，并且所有停用 IM 后复发的患者主要在头 6 个月复发，并且对重新引入伊马替尼有反应。

尼罗替尼是一种合理设计的第二代酪氨酸激酶抑制剂，与伊马替尼相比具有更高的靶标特异性。 它在治疗对伊马替尼耐药或不耐受的患者以及新诊断的 CML-CP 患者中的有效性和安全性导致在 CML-CP 患者的二线和一线治疗中注册。 与伊马替尼相比，尼罗替尼产生更快、更深的反应，并且 CMR 的发生率更高。 因此，可以假设一种更有效的药物，如尼罗替尼，可以诱导更深入和持续的 CMR，从而允许比 IM 更长的停药期。

该试验性试验的目的是评估尼罗替尼是否可以挽救 IM 停药后发生分子复发的 STIM 患者，并在使用尼罗替尼经历 2 年稳定 CMR 的患者的二线治疗中提供关于尼罗替尼停药后 CMR 持续时间的估计。