西罗莫司治疗转移性或无法通过手术切除的实体瘤患者

纳入标准：

• 组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的实体瘤，标准治疗或姑息措施不存在或不再有效
• 重量 >= 40 公斤
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1
• 预期寿命 > 3 个月
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= l500/ul
• 血红蛋白 >= 9g/dL
• 血小板 >= 100,000/ ul
• 总胆红素 < 1.5 x 正常上限
• 对于没有肝转移的患者，血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) < 2.5 x 正常上限，或者对于有肝转移的患者，SGOT 和 SGPT < 5 x 正常上限
• 可测量或不可测量的疾病将被允许
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲），直至最终研究治疗后 30 天；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 鉴于西罗莫司可能发生药物相互作用，应鼓励服用细胞色素 P450 (CYP)3A4 底物、抑制剂或诱导剂的患者尽可能改用替代药物
• 签署知情同意书

排除标准：

• 允许预先使用哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 抑制剂（包括西罗莫司）进行治疗；然而，使用 mTOR 抑制剂出现 >= 3 级毒性的患者被排除在外
• 空腹血糖 > 126 mg/dL 或空腹甘油三酯 > 150 mg/dL；允许患者接受口服降糖和抗血脂治疗，但不能使用胰岛素
• 在开始研究药物后 3 周内接受过化学疗法或免疫疗法，或在研究药物开始后 14 天内接受过放射疗法的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物或任何伴随的抗肿瘤治疗，雄激素消除剂除外（对于既往前列腺癌患者）
• 治疗医生认为严重的潜在医学或精神疾病会大大增加与治疗相关的并发症的风险；同样，治疗医师或研究调查员认为会干扰研究目标确定的任何不稳定的医疗状况
• 怀孕或哺乳
• 4周内大手术