中度至重度细支气管炎：标准疗法与 NaCl 3% 吸入疗法的对比
2016年8月17日 更新者：Raphaelle Jaquet-Pilloud
中度至重度细支气管炎：标准疗法与 NaCl 3% 疗法
我们的研究将调查 NaCl 3% 的吸入疗法与不吸入的标准疗法在治疗中度至重度细支气管炎中的作用。
将分析对住院时间的影响。
研究概览
详细说明
急性病毒性细支气管炎是一岁以内最常见的下呼吸道感染，导致大量住院。 唯一推荐的治疗是支持疗法。 然而，已经研究了许多不同类型的药物吸入，但它们的功效仍然存在争议。
我们的研究将比较推荐的支持疗法与支持疗法联合高渗盐水 (NaCl 3%) 吸入治疗中度至重度细支气管炎的效果。 这将是第一项使用没有吸入的真正对照组的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1000
- Hôpital de l'Enfance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 周至 24 个月大的儿童
- 第一集喘息
- 中度至重度毛细支气管炎的诊断：根据 Wang 临床严重程度评分将患者分为中度至重度
排除标准：
- 轻度毛细支气管炎患儿（Wang评分<5）
- 患有先天性心脏病的儿童
- 患有有临床意义的慢性呼吸道疾病的儿童
- 免疫力低下的儿童
- 出生时胎龄小于 34 周的儿童
- 接受免疫预防治疗（即 RSV 免疫球蛋白治疗）的儿童
- 在就诊前 2 周内接受过任何形式的皮质类固醇的儿童
- 在就诊前 24 小时内接受支气管扩张剂治疗的儿童
- 就诊时患有危重症的儿童需要立即进入重症监护病房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：NaCl 3% 吸入 + 标准疗法
在该组中，患者接受 NaCl 3% 吸入（4ml QID）以及标准疗法。 标准治疗包括抽吸鼻腔分泌物、维持水电解质平衡和在需要时补充氧气。 |
NaCl 3%：4ml QID
其他名称：
标准治疗包括抽吸鼻腔分泌物、维持水电解质平衡和在需要时补充氧气
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安慰剂比较：标准疗法
标准治疗包括抽吸鼻腔分泌物、维持水电解质平衡和在需要时补充氧气
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标准治疗包括抽吸鼻腔分泌物、维持水电解质平衡和在需要时补充氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：2年
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住院时间定义为研究开始与儿童达到由主管医师测量的协议定义的出院标准之间的时间。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU 转移率
大体时间：2年
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2年
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出院后 7 天内的再入院率
大体时间：2年
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2年
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Wang 临床严重程度评分演变
大体时间：2年
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2年
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不良事件
大体时间：2年
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2年
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患者进食能力
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Yves Pauchard、Hôpital de l'Enfance, Lausanne, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月14日
首次发布 (估计)
2013年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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