Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikea tai vaikea keuhkoputkentulehdus: standardihoito vs. hoito 3 %:n NaCl-inhalaatiolla

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Raphaelle Jaquet-Pilloud

Keskivaikea tai vaikea keuhkoputkentulehdus: tavallinen hoito vs. 3 % NaCl-hoito

Tutkimuksemme tutkii 3 %:n NaCl-inhalaatiohoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman inhalaatiota keskivaikean tai vaikean bronkioliitin hoidossa. Vaikutus sairaalahoidon pituuteen analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti virusperäinen bronkioliitti on yleisin ensimmäisen elinvuoden alempien hengitysteiden infektio, joka johtaa suureen määrään sairaalahoitoa. Ainoa suositeltu hoito on tuki. Kuitenkin monia erityyppisiä huumeinhalaatioita on tutkittu, mutta niiden tehokkuus on edelleen kiistanalainen.

Tutkimuksemme vertaa suositeltua tukihoitoa tukihoitoon yhdistettynä hypertonisiin suolaliuokseen (NaCl 3 %) inhalaatioihin keskivaikean tai vaikean keuhkoputkentulehduksen hoidossa. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään todellista kontrolliryhmää ilman sisäänhengitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1000
        • Hôpital de l'Enfance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 viikon - 24 kuukauden ikäiset lapset
  • ensimmäinen hengityksen vinkuminen
  • keskivaikean tai vaikean keuhkoputkentulehduksen diagnoosi: Potilaat luokitellaan kohtalaisesti tai vaikeasti sairaiksi Wangin kliinisen vaikeusasteen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on lievä bronkioliitti (Wang-pisteet < 5)
  • Lapset, joilla on sydänsairaus
  • Lapset, joilla on kliinisesti merkittävä krooninen hengityselinsairaus
  • Immuunipuutteiset lapset
  • Lapset, joiden raskausikä syntyessään on alle 34 viikkoa
  • Lapset, jotka ovat saaneet immunoprofylaksiahoitoa (eli RSV-immunoglobuliinihoitoa)
  • Lapset, jotka ovat saaneet kortikosteroidia missä tahansa muodossa 2 edellisen viikon aikana ennen antoa
  • Lapset, jotka ovat saaneet keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen esittelyä
  • Lapset, joilla on kriittinen sairaus esittelyssä, joka vaatii välitöntä vastaanottoa teho-osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NaCl 3 % inhalaatiot + standardihoito

Tässä ryhmässä potilaat saavat 3 % NaCl-inhalaatioita (4 ml QID) yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.

Vakiohoitoon kuuluu nenäeritteiden imeminen, vesi-elektrolyyttitasapainon ylläpito ja tarvittaessa happilisä.
Lääke: NaCl 3 %
NaCl 3 %: 4 ml QID
Muut nimet:
  • Limakalvo 3 %
Muut: Normaali terapia
Vakiohoito sisältää nenäeritteiden imemisen, vesi-elektrolyyttitasapainon ylläpidon ja tarvittaessa happilisän
Placebo Comparator: Normaali terapia
Vakiohoito sisältää nenäeritteiden imemisen, vesi-elektrolyyttitasapainon ylläpidon ja tarvittaessa happilisän
Muut: Normaali terapia
Vakiohoito sisältää nenäeritteiden imemisen, vesi-elektrolyyttitasapainon ylläpidon ja tarvittaessa happilisän

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oleskelun kesto määritellään ajaksi tutkimukseen saapumisen ja ajankohdan välillä, jolloin lapsi saavuttaa tutkimussuunnitelmassa määritellyt kotiutuskriteerit vastuulääkärin mittaamana.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
siirtonopeus teho-osastolle
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
takaisinottoaste seuraavien 7 päivän aikana vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Wangin kliinisen vaikeusasteen evoluutio
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Potilaiden kyky ruokkia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Raphaelle Jaquet-Pilloud

Yhteistyökumppanit

Swiss Foundation for the Health of Children and Adolescents

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Yves Pauchard, Hôpital de l'Enfance, Lausanne, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 453/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NaCl 3 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa