중등도 내지 중증 세기관지염: 표준 요법 대 NaCl 3% 흡입 요법
2016년 8월 17일 업데이트: Raphaelle Jaquet-Pilloud
중등도 내지 중증 세기관지염: 표준 요법 대 NaCl 3% 요법
우리의 연구는 중등도에서 중증 세기관지염의 치료에서 흡입하지 않는 표준 요법과 비교하여 NaCl 3%의 흡입 요법을 조사할 것입니다.
입원 기간에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 바이러스성 세기관지염은 생후 첫 해에 발생하는 가장 흔한 하기도 감염이며 다수의 병원 입원으로 이어집니다. 유일하게 권장되는 치료는 지지적입니다. 그러나 많은 다른 유형의 약물 흡입이 연구되었지만 그 효능은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
우리의 연구는 중등도에서 중증 세기관지염의 치료에서 권장되는 지지 요법과 고장 식염수(NaCl 3%) 흡입과 결합된 지지 요법을 비교할 것입니다. 이것은 흡입하지 않는 진정한 대조군을 사용하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1000
- Hôpital de l'Enfance
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6주에서 24개월 사이의 어린이
- 쌕쌕거림의 첫 번째 에피소드
- 중등도 내지 중증 세기관지염의 진단: 환자는 Wang 임상 중증도 점수에 따라 중등도 내지 중증으로 분류됩니다.
제외 기준:
- 경미한 세기관지염이 있는 어린이(Wang 점수 < 5)
- 기존에 심장병이 있는 어린이
- 임상적으로 유의미한 만성 호흡기 질환이 있는 소아
- 면역력이 저하된 어린이
- 출생 시 재태 연령이 34주 미만인 아동
- 면역 예방 요법(즉, RSV 면역 글로불린 요법)을 받은 어린이
- 내원 전 2주 전에 어떤 형태로든 코르티코스테로이드를 투여받은 소아
- 내원 전 24시간 이내에 기관지확장제를 투여받은 소아
- 입원 중 중환자실에 즉시 입원해야 하는 중증 질환을 앓고 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NaCl 3% 흡입 + 표준 요법
이 그룹에서 환자는 표준 요법과 함께 NaCl 3% 흡입(4ml QID)을 받습니다. 표준 요법에는 비강 분비물 흡입, 물-전해질 균형 유지 및 필요할 때 산소 보충이 포함됩니다. |
NaCl 3%: 4ml QID
다른 이름들:
표준 요법에는 비강 분비물 흡입, 물-전해질 균형 유지 및 필요할 때 산소 보충이 포함됩니다.
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위약 비교기: 표준 요법
표준 요법에는 비강 분비물 흡입, 물-전해질 균형 유지 및 필요할 때 산소 보충이 포함됩니다.
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표준 요법에는 비강 분비물 흡입, 물-전해질 균형 유지 및 필요할 때 산소 보충이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 2 년
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체류 기간은 연구 시작과 소아가 담당 의사가 측정한 프로토콜 정의 퇴원 기준에 도달하는 시간 사이의 시간으로 정의됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU로 이송 속도
기간: 2 년
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2 년
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퇴원 후 7일 이내 재입원율
기간: 2 년
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2 년
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Wang 임상 중증도 점수 진화
기간: 2 년
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2 년
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부작용
기간: 2 년
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2 년
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환자의 식사 능력
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Yves Pauchard, Hôpital de l'Enfance, Lausanne, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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