慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者 NPB-01 维持治疗的 III 期临床试验。

纳入标准：

• 1. 在获得知情同意书之日之前 2 个月内，因神经病变导致超过一个肢体的进行性或复发性运动和感觉功能障碍的患者。
• 2. INCAT评分在2-9之间的患者。 （如果上肢的 INCAT 分数为 1，则 INCAT 分数为 2 必须完全来自腿部残疾才有资格。）
• 3.需要大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗的患者。
• 4. 知情同意前30天未加药或加药继续CIDP治疗的患者。
• 5. 知情同意且年龄大于或等于二十岁的患者。

排除标准：

• 1.有脊髓病或中枢神经脱髓鞘证据的患者
• 2.有中风、中枢神经系统损伤或其他原因引起的周围神经病变（糖尿病性神经病变、IgM异常蛋白血症、尿毒症性神经病变、中毒性神经病变、遗传性神经病变）引起的持续性神经功能缺损的证据的患者
• 3. 因骨髓瘤、淋巴瘤、结节病、系统性红斑狼疮、恶性肿瘤、血管炎、Crow-Fukase 综合征、Sjögren 综合征而出现神经病变或酒精性神经病变或维生素缺乏性神经病变证据的患者。
• 4.多灶性运动神经病患者。
• 5.知情同意前3个月接受血浆置换治疗的患者。
• 6. 在知情同意前 6 个月接受利妥昔单抗治疗的患者。
• 7.知情同意前8周接受过大剂量静脉注射免疫球蛋白（≥1g/kg）的患者。
• 8. 知情同意前3周接受静脉注射免疫球蛋白治疗的患者。
• 9.对NPB-01有休克史或过敏史的患者。
• 10.IgA缺乏症患者。
• 11. 知情同意的恶性肿瘤患者。
• 12.肝功能受损患者。
• 13.肾功能受损患者。
• 14. 患有脑或心血管疾病的患者。
• 15.血栓栓塞高危患者。
• 16.溶血性/出血性贫血患者。
• 17.心功能减退患者。
• 18、血小板减少患者。