COPD 评估和管理组合与常规护理
慢性阻塞性肺病评估和管理集束化与常规护理对疑似慢性阻塞性肺病患者的比较有效性
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种进行性呼吸系统(肺)疾病,随着时间的推移会导致呼吸困难。 迄今为止,慢性阻塞性肺病尚无治愈方法,但在得到诊断并提供适当的医疗护理后可以对其进行管理。
本研究的目的是确定与可能包括或不包括使用肺活量计的常规护理相比,使用肺活量计进行诊断和指导治疗是否与更好的患者结果(患者的健康状况)相关。 肺活量测定法是一种用于医疗实践的标准化测试,用于测量您的肺部可以容纳多少空气以及您可以呼出多少力量。
对于这项研究,研究人员将比较两组:1) 干预(治疗)组和 2) 常规护理组(对照组)。 干预组将进行肺活量测定,结果将提供给初级保健医生。 常规护理组最初不会进行肺活量测定。 将跟踪两组的结果。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
至少 40 岁的男性和女性患者在伊利诺伊大学接受初级治疗,并具有以下任何一项:
新诊断
住院或急诊科设置
新的 COPD 医生诊断和/或新的哮喘医生诊断出院后 4 周或更长时间吸烟≥10 包年但未进行肺活量测定。
门诊设置
- 在他们就诊之前的过去 6 个月内,新的医生诊断为 COPD,在诊断之前到他们就诊时的过去 5 年内没有进行肺活量测定或肺活量测定正常。
- 在过去 6 个月内被医生新诊断为哮喘并且在他们就诊之前有 ≥ 10 包年的吸烟史,没有诊断为 COPD,没有进行肺活量测定或支气管扩张剂前肺活量测定并且在就诊之前的过去 5 年内有阻塞的证据到他们就诊时的诊断。
任何在过去 2 年内但在就诊前 > 6 个月内被医师诊断为哮喘且有≥10 包年吸烟史、未诊断为 COPD、在过去一年中使用呼吸药物的任何患者,并且至少在过去 5 年内没有肺活量测定记录,或进行过支气管扩张剂前肺活量测定并有阻塞证据记录。
现有诊断
- 任何患者在过去 2 年内但在就诊前 > 6 个月内被医师诊断为 COPD,并且在过去一年内使用过呼吸药物但没有肺活量测定记录或进行了肺活量测定但没有慢性阻塞的证据在过去的 5 年里。
排除标准:
- 无法进行足够的肺活量测定(例如 肌无力、气管切开术、认知功能障碍、智力低下或其他精神障碍)
- 不会说英语
- 怀孕
- 任何计划在明年内搬离城市的患者。
- 在过去 3 年内由一位肺科专家看过。
- 任何预期寿命小于 6 个月的绝症(例如 临终关怀,恶性肿瘤)
- 任何被医生诊断为 COPD 并进行支气管扩张剂前或后肺活量测定并记录有慢性阻塞证据的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:COPD 评估和管理建议
医生诊断为慢性阻塞性肺病或怀疑患有慢性阻塞性肺病的哮喘患者被随机分配到干预组的医生将进行肺活量测定测试,并在初次就诊时提供有关其病史的信息,即医生预约前 90 分钟。 在患者就诊时,将向初级保健医生提供一封包含肺量计测试结果解释和基于 GOLD 指南的指南治疗建议的信件。 医生可以审查结果并使用他或她自己的判断来推进受试者的诊断和管理。 测试对象时根据 GOLD 标准进行的肺活量测定结果和评估的副本将上传到他或她的电子健康记录中,以供将来参考。 通过患者电话和医疗图表审查,将每 3 个月评估一次结果,最长可达一年。 |
对于干预组的初次访问,将向受试者提供初始人口统计表和健康调查问卷以完成。
为了评估呼吸和生活质量,将进行肺量计测试,以评估受试者呼吸和呼气的能力和速度。
其他名称:
肺活量测定法测试将使用一种名为 Levalbuterol (Xopenex®) 的呼吸药物进行。
左沙丁胺醇用于 COPD 的标准实践中,并且常用于肺活量测定。
其他名称:
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安慰剂比较:日常护理
医生诊断为慢性阻塞性肺病或医生诊断为疑似慢性阻塞性肺病的哮喘患者被医生随机分配到常规护理组,将提供病史,最初没有进行肺活量测定,并将作为常规护理进行观察。 通过患者电话和医疗图表审查,将每 3 个月评估一次结果,最长可达一年。 在患者初次就诊后 12 个月的研究结束时,由医生随机分配到常规护理组的患者将进行肺活量测试,这些结果不会与医生或患者共享研究但会在研究结束后上传至电子健康档案以供日后参考。 |
对于干预组的初次访问,将向受试者提供初始人口统计表和健康调查问卷以完成。
为了评估呼吸和生活质量,将进行肺量计测试,以评估受试者呼吸和呼气的能力和速度。
其他名称:
肺活量测定法测试将使用一种名为 Levalbuterol (Xopenex®) 的呼吸药物进行。
左沙丁胺醇用于 COPD 的标准实践中,并且常用于肺活量测定。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不可逆气流阻塞准确分类的参与者人数
大体时间:干预组在第一次就诊时进行肺活量测定,常规护理组在招募后 1 年进行肺活量测定,两组均进行一次评估
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诊断的准确性是结果测量。
结合医生对 COPD 和/或哮喘的初步诊断,对肺活量测定结果(干预组在开始时进行,常规护理组在 1 年末进行)进行审查,以确认诊断是否准确,不准确,或不确定。
如果 FEV1/FVC 比率 <0.7,则通过肺活量测定结果确定 COPD 诊断的准确性。
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干预组在第一次就诊时进行肺活量测定,常规护理组在招募后 1 年进行肺活量测定,两组均进行一次评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Min Joo, MD, MPH、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
一般刊物
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肺活量测试的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的