卡培他滨联合地高辛治疗转移性乳腺癌

纳入标准：

1. ≥ 18 岁的经组织学证实的对蒽环类药物和紫杉烷类药物耐药的转移性乳腺癌患者
2. 蒽环类耐药被定义为在治疗期间或在转移性环境中最后一次给药后 3 个月内肿瘤进展，或在新辅助或辅助性环境中 6 个月内复发。 或者，蒽环类药物的最小累积剂量已达到 240 mg/m^2（多柔比星）或 360 mg/m^2（表柔比星），或有使用蒽环类药物的禁忌症，患者也符合条件
3. 紫杉烷耐药定义为在转移性环境中最后一次给药后 4 个月内复发或在辅助性环境中 12 个月内复发
4. 如果他们患有 HER2 阳性或激素受体阳性乳腺癌，则抗 HER2 或激素治疗取得进展
5. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分 ≤ 2 且预期寿命 > 3 个月。
6. 参与者必须至少有一个由 RECIST 1.1 定义的目标病变，可以评估肿瘤反应
7. 中性粒细胞绝对计数≥1500 mm3，血小板计数≥100×109 L，血红蛋白≥8.5 g/dL
8. 血清肌酐≤正常范围上限的1.5倍，总胆红素≤2mg/dL，AST/ALT≤正常范围上限的5倍
9. 除非主要研究者判断临床意义不大，否则之前的癌症治疗没有剩余的 2 级或更高毒性
10. 距离之前的化疗至少三 (3) 周
11. 有生育能力的女性（即绝经前或未手术绝育的女性）必须愿意在研究期间和研究结束后的 30 天内使用可接受的避孕方法（禁欲、口服避孕药或双重屏障方法）最后一剂研究药物，并且必须在本试验开始治疗前 2 周内尿液或血清妊娠试验呈阴性。

排除标准：

1. 肾功能不足，计算出的肌酐清除率低于 51 mL/min。
2. 心室颤动、窦房结或房室结疾病、Wolff Parkinson White 综合征、血流动力学显着或危及生命的心律失常病史。
3. 不受控制的心脏病、充血性心力衰竭、心绞痛或高血压。
4. 治疗后2个月内发生心肌梗塞或不稳定型心绞痛。
5. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或慢性活动性乙型或丙型肝炎（在根据本方案进行治疗之前，不需要对患者进行此类病毒的检测）。
6. 活动性临床严重感染 > CTCAE（4.03 版）2 级。
7. 过去 6 个月内发生过血栓或栓塞事件，例如脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作。
8. 研究药物首次给药后 4 周内肺出血/出血事件≥ CTCAE 2 级。
9. 研究药物首次给药后 4 周内任何其他出血/出血事件≥ CTCAE 3 级。
10. 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折。
11. 在服用第一种研究药物后 2 周内进行过大手术或重大外伤。
12. 无法完成知情同意程序并遵守协议治疗计划和后续要求。
13. 并发严重疾病，如活动性感染，或精神疾病/社交情况，会限制安全性和遵守研究要求。
14. 目前正在用香豆素抗凝治疗，不能换用其他形式的抗凝。
15. 患者有症状但未经治疗的脑转移或软脑膜转移，或在过去两周内接受过治疗但仍有症状需要使用类固醇。
16. 接受任何其他研究药物的患者。 怀孕或哺乳期的女性。