研究性舌下尼古丁片剂与 COMMIT 尼古丁含片的初步药代动力学研究

纳入标准：

• 受试者年龄必须在 18-45 岁之间
• 在执行任何与研究相关的程序之前，受试者必须提供书面知情同意书。
• 受试者必须愿意并有能力遵守协议要求。
• 受试者必须身体健康，没有任何临床显着病理（胃肠道、肝、肾、心血管、中枢神经系统疾病）
• 受试者的体重指数必须不超过 35
• 有生育能力的女性受试者，除了尿妊娠试验阴性外，还必须愿意在研究期间使用某种避孕措施。 应在进入研究前 2 个月内避免使用激素避孕药。
• 受试者每天必须吸食超过 15 支香烟，并且在从睡眠中醒来后 30 分钟内吸第一支香烟。
• Fagerstrom 吸烟指数大于 4

排除标准：

• 在进入研究后 30 天内使用过尼古丁含片、尼古丁贴剂、尼古丁吸入器或尼古丁鼻喷雾剂等其他尼古丁输送系统的受试者。
• 在进入研究后 30 天内吸过除烟草以外的任何物质的受试者。
• 在进入研究后 30 天内使用过其他戒烟辅助工具（包括安非他酮、草药、咨询等）的受试者。
• 目前已参与另一项临床试验或在进入研究后 3 个月内使用过任何研究药物的受试者。
• 怀孕或哺乳期或计划在 6 个月内怀孕的受试者。
• 已诊断出心脏病或正在接受药物治疗或心律不齐或心脏病发作的受试者。
• 对象被诊断为胃溃疡。
• 服用胰岛素治疗糖尿病的受试者。
• 高血压不受药物控制或血压大于 150 mmHg 收缩压或 90 mmHg 舒张压的受试者
• 无法满足与遵守访问时间表相关的研究要求的受试者。
• 有严重过敏史的受试者
• 已知对药物不耐受的受试者
• 已确诊心血管、肺部、神经内分泌系统、胃肠、肝肾、血液等慢性疾病的受试者
• 接受过除阑尾切除术以外的胃肠道手术的受试者
• 入组前4周内患有急性传染病的受试者；
• 在进入研究前的最后 2 个月内捐献 450 mL 及更多血液或血浆的受试者
• 每周饮酒超过 10 个单位或有酒精和药物滥用史的受试者