评估治疗性疫苗 ASP0113 在接受同种异体造血细胞移植的受试者中的安全性和耐受性的研究

纳入标准：

• 对象计划经历以下任一情况：

  • 同胞供体移植 - 利用高分辨率分型进行 7/8 人类白细胞抗原 (HLA)-A、-B、-C、-DRß1 匹配，或利用低分辨率分型进行 8/8 (HLA)-A、-B、-C、-DRß1 匹配或高分辨率打字。
  • 非相关供体移植 - 利用高分辨率分型进行 7/8 或 8/8 HLA-A、-B、-C、-DRß1 匹配。
• 受试者患有以下基础疾病之一：急性粒细胞白血病（AML）/急性淋巴细胞白血病（ALL）/急性未分化白血病（AUL）/急性双表型白血病/慢性粒细胞白血病（CML）/慢性淋巴细胞白血病（CLL）/骨髓增生异常综合征(s) (MDS)
• 受试者计划接受同种异体外周血干细胞（PBSC）或骨髓移植（BMT）以治疗血液系统疾病

排除标准：

• 受试者患有活动性 CMV 疾病或感染，或者在移植前 90 天内接受过活动性 CMV 疾病或感染治疗
• 受试者已计划使用抗病毒药物或 CMV 特异性免疫球蛋白进行 CMV 预防性治疗
• 受试者的改良造血细胞移植合并症指数 (HCT-CI) 评分 > 3
• 已知受试者的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎核糖核酸 (RNA) 呈阳性

• 对象已接受过以下任何物质或治疗：

  • 供体细胞产物的 T 细胞耗竭。
  • 移植前 60 天内使用阿仑单抗，包括预处理方案。 计划在移植前 60 天至移植后一年期间的任何时间接受阿仑单抗治疗的受试者不应参加试验。
  • 接种 CMV 疫苗，包括之前接触过 ASP0113。
• 受试者在移植前一年内接受过同种异体干细胞移植
• 除研究中正在治疗的恶性肿瘤外，受试者当前还患有恶性肿瘤，或者受试者有任何其他恶性肿瘤病史
• 受试者有不稳定的医疗或精神状况，包括研究者认为会干扰方案要求的非法药物或酗酒史。