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葡萄糖的添加率和/或存在对裸产妇产程的影响

2015年1月7日 更新者:MemorialCare Health System

一项关于葡萄糖的使用率和/或存在对未产妇产妇分娩过程影响的随机对照试验

此随机对照试验旨在比较三组静脉输液及其对分娩的影响:1) 125 mL/hr 的 5% 葡萄糖生理盐水 2) 250 mL/hr 的生理盐水 3) 250 mL/hr 的 5% 葡萄糖在生理盐水中

研究概览

详细说明

目前,作为标准订单集的一部分,到达分娩和分娩的患者会自动接受静脉补液。 当前默认的静脉输液顺序是 125 毫升/小时的 5% 葡萄糖,可以是生理盐水,也可以是乳酸林格液。

将筛选任何首次分娩和分娩活跃分娩的患者。 如果他们符合入学要求,他们将被录取。

受试者将随机随机接受三种不同类型的静脉输液中的一种:

  1. 5% 葡萄糖生理盐水(生理盐水加 5g/dl 葡萄糖)125 mL/hr(当前 LBMMC 默认住院患者 IV 指令集)
  2. 生理盐水(一种含有钠和氯的溶液),流速为 250 mL/hr
  3. 2.5% 葡萄糖 生理盐水 125 mL/hr

    • 分娩管理将​​由主治医师自行决定。
    • 要测量的产妇结局包括:1) 静脉输液总量,2) 分娩时长,3) 硬膜外使用,4) 催产素使用,5) 分娩方式,6) 产妇感染或其他发病率(如产后)的发展出血。
    • 要测量的新生儿结果包括:1) 出生体重,2) Apgar 评分,3) 住院疗程(托儿所安置和住院时间),4) 是否需要治疗黄疸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • • 初产

    • 单胎妊娠
    • 顶点表示
    • 伴或不伴促催产素增效的自发性主动分娩
    • 胎龄 > 36 周
    • 宫颈扩张 3 至 5 厘米,有或没有破膜

排除标准:

  • • 经产

    • 孕前或妊娠期糖尿病
    • 入院时先兆子痫
    • 以前的剖腹产
    • 非顶点表示
    • 多胎妊娠
    • 入院时绒毛膜羊膜炎
    • 宫内生长受限(<第 10 个百分位数)
    • 入院接受诱导的患者
    • 体重指数 > 50

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:D5NS 在 125 毫升/小时
含 5% 葡萄糖的生理盐水,流速为 125 mL/hr
其他名称:
  • 静脉输液,生理盐水
实验性的:D2.5NS 在 250 毫升/小时
含 2.5% 葡萄糖的生理盐水,流速为 250 mL/hr
其他名称:
  • 静脉输液,生理盐水
实验性的:NS 在 250 毫升/小时
生理盐水 250mL/hr
其他名称:
  • 静脉输液,生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
劳动时间
大体时间:从液体开始到输送的时间
从液体开始到输送的时间

次要结果测量

结果测量
大体时间
第二产程时间
大体时间:从开始推送到交付的时间
从开始推送到交付的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vineet Shrivastava, MD、Long Beach Memorial Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月17日

首次发布 (估计)

2013年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月7日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

劳动时间的临床试验

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