A dextróz arányának és/vagy jelenlétének hatásai Nulliparas munkafolyamatára
2015. január 7. frissítette: MemorialCare Health System
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a dextróz arányának és/vagy jelenlétének a Nulliparas munkafolyamatára gyakorolt hatásáról
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az intravénás folyadékok három csoportját és azok szülésre gyakorolt hatását: 1) 125 ml/óra 5%-os dextróz normál sóoldatban 2) 250 ml/óra normál sóoldat 3) 250 ml/óra 5%-os dextróz. normál sóoldatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a vajúdásra és szülésre érkező betegek a szokásos rendelési csomag részeként automatikusan intravénás folyadékpótlást kapnak. A jelenlegi alapértelmezett intravénás folyadékrendelés 125 ml/óra 5%-os dextróz, akár normál sóoldatban, akár laktáttartalmú Ringerben.
Minden olyan beteget, aki először jelentkezik a vajúdásnál és az aktív vajúdásban szül, kiszűrjük. Ha megfelelnek a felvételi követelményeknek, felajánlják a beiratkozást.
Az alanyokat vakon randomizálják, hogy három különböző típusú IV folyadék egyikét kapják:
- 5%-os dextróz Normál sóoldat (normál sóoldat plusz 5g/dl glükóz) 125 ml/óra sebességgel (a jelenlegi LBMMC alapértelmezett IV. fekvőbeteg rendeléskészlet)
- Normál sóoldat (nátriumot és kloridot tartalmazó oldat) 250 ml/óra sebességgel
2,5% dextróz Normál sóoldat 125 ml/óra sebességgel
- A munkaerő-gazdálkodás a kezelőorvos(ok) belátása szerint történik.
- A mérendő anyai kimenetelek a következők: 1) a beadott IV folyadék teljes mennyisége, 2) a szülés időtartama, 3) epidurális alkalmazás, 4) oxitocin használat, 5) a szülés módja, 6) az anyai fertőzések vagy más megbetegedések kialakulása, például a szülés után. vérzés.
- A mérendő újszülöttkori eredmények a következők: 1) születési súly, 2) Apgar-pontszámok, 3) kórházi tanfolyam (óvodai elhelyezés és tartózkodás időtartama), 4) sárgaság kezelésének szükségessége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Ősszülő
- Singleton terhesség
- Vertex bemutató
- Spontán aktív szülés pitocin augmentációval vagy anélkül
- Terhességi kor > 36 hét
- 3-5 cm-es méhnyak tágulás hártyarepedéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
• Többszülő
- Pregesztációs vagy terhességi diabetes mellitus
- Preeclampsia a felvételkor
- Előző császármetszés
- Nem csúcspontos bemutatás
- Többszörös terhesség
- Chorioamnionitis a felvételkor
- Méhen belüli növekedési korlátozás (< 10. percentilis)
- Indukcióra felvett betegek
- BMI > 50
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D5NS 125 ml/óra
5% dextróz normál sóoldatban 125 ml/óra sebességgel
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D2,5NS 250 ml/óra
2,5% dextróz normál sóoldatban 250 ml/óra sebességgel
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NS 250 ml/óra
Normál sóoldat 250 ml/óra
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A munka időtartama
Időkeret: A folyadék kezdetétől a szállításig eltelt idő
|
A folyadék kezdetétől a szállításig eltelt idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülés második szakaszának ideje
Időkeret: A nyomkodás megkezdésétől a szállításig eltelt idő
|
A nyomkodás megkezdésétől a szállításig eltelt idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 025-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkaidő hossza
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Selcuk UniversityBefejezve
-
Andrews UniversityBefejezvePectoralis Minor LengthEgyesült Államok
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve