Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af hastighed og/eller tilstedeværelse af dextrose på fødselsforløbet af Nulliparas

7. januar 2015 opdateret af: MemorialCare Health System

Et randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af frekvens og/eller tilstedeværelse af dextrose på fødselsforløbet af Nulliparas

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne tre grupper af intravenøse væsker og deres indvirkning på fødslen: 1) 125 ml/time 5% dextrose i normalt saltvand 2) 250 ml/time normalt saltvand 3) 250 ml/time 5% dextrose i normalt saltvand

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket modtager patienter, der ankommer til fødsel og fødsel, automatisk IV væskehydrering som en del af et standardordresæt. Den nuværende standard IV-væskerækkefølge er 125 ml/time af 5 % dextrose, enten i normal saltvand eller lakterede ringer.

Enhver patient, der føder for første gang, og præsenterer sig for fødslen og fødslen i aktiv fødsel, vil blive screenet. Hvis de opfylder inklusionskravene, vil de blive tilbudt tilmelding.

Forsøgspersoner vil blive blindt randomiseret til at modtage en af ​​tre forskellige typer IV-væsker:

  1. 5 % dextrose Normalt saltvand (normalt saltvand plus 5 g/dl glukose) ved 125 ml/time (det nuværende LBMMC standard IV-ordresæt for indlæggelse)
  2. Normalt saltvand (en opløsning indeholdende natrium og chlorid) ved 250 ml/time
  3. 2,5 % dextrose Normalt saltvand ved 125 ml/time

    • Håndtering af arbejdskraft vil være efter den behandlende læges skøn.
    • Maternelle resultater, der skal måles, omfatter: 1) den samlede mængde af indgivet IV-væsker, 2) længden af ​​fødslen, 3) brug af epidural, 4) brug af oxytocin, 5) leveringsmåde, 6) udvikling af moderinfektioner eller anden morbiditet såsom postpartum blødning.
    • Neonatale resultater, der skal måles, omfatter: 1) fødselsvægt, 2) Apgar-score, 3) hospitalsforløb (vuggestueplacering og liggetid), 4) behov for behandling af gulsot.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Primiparøs

    • Singleton drægtighed
    • Vertex præsentation
    • Spontan aktiv fødsel med eller uden pitocinforøgelse
    • Svangerskabsalder > 36 uger
    • Cervikal udvidelse 3 til 5 cm med eller uden sprængte membraner

Ekskluderingskriterier:

  • • Multiparøs

    • Prægestations- eller svangerskabsdiabetes mellitus
    • Præeklampsi ved indlæggelse
    • Tidligere kejsersnit
    • Ikke-vertex præsentation
    • Flere graviditeter
    • Chorioamnionitis ved indlæggelse
    • Intrauterin vækstbegrænsning (< 10. percentil)
    • Patienter indlagt til induktion
    • BMI > 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D5NS ved 125 ml/time
5 % dextrose i normalt saltvand ved 125 ml/time
Andre navne:
  • Intravenøse væsker, normalt saltvand
Eksperimentel: D2,5NS ved 250 ml/time
2,5 % dextrose i normalt saltvand ved 250 ml/time
Andre navne:
  • Intravenøse væsker, normalt saltvand
Eksperimentel: NS ved 250 ml/time
Normal saltvand ved 250 ml/time
Andre navne:
  • Intravenøse væsker, normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​arbejdet
Tidsramme: Tid fra væskestart til levering
Tid fra væskestart til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for anden fase af fødslen
Tidsramme: Tid fra påbegyndelse af push til levering
Tid fra påbegyndelse af push til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (Skøn)

22. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdslængde

3
Abonner