Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hastighet og/eller tilstedeværelse av dekstrose på fødselsforløpet til Nulliparas

7. januar 2015 oppdatert av: MemorialCare Health System

En randomisert kontrollert studie på virkningene av rate og/eller tilstedeværelse av dekstrose på fødselsforløpet til Nulliparas

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne tre grupper av intravenøse væsker og deres innvirkning på fødselen: 1) 125 ml/time med 5 % dekstrose i normalt saltvann 2) 250 ml/time med normalt saltvann 3) 250 ml/time med 5 % dekstrose i vanlig saltvann

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden mottar pasienter som kommer til fødsel og fødsel automatisk IV væskehydrering som en del av et standard bestillingssett. Gjeldende standard IV-væskerekkefølge er 125 ml/time med 5 % dekstrose, enten i normal saltvann eller lakterte ringer.

Enhver pasient som føder for første gang som presenterer fødsel og fødsel i aktiv fødsel vil bli screenet. Hvis de oppfyller krav til inkludering, vil de bli tilbudt påmelding.

Forsøkspersoner vil bli blindt randomisert til å motta en av tre forskjellige typer IV-væsker:

  1. 5 % dekstrose Normalt saltvann (normalt saltvann pluss 5 g/dl glukose) ved 125 ml/time (gjeldende LBMMC standard IV-bestillingssett)
  2. Normal saltvann (en løsning som inneholder natrium og klorid) ved 250 ml/time
  3. 2,5 % dekstrose Normal saltvann ved 125 ml/time

    • Arbeidsledelse vil være etter den behandlende legen(e).
    • Mors utfall som skal måles inkluderer: 1) total mengde IV-væsker administrert, 2) lengden på fødselen, 3) epidural bruk, 4) bruk av oksytocin, 5) leveringsmåte, 6) utvikling av morsinfeksjoner eller annen sykelighet som postpartum blødning.
    • Neonatale utfall som skal måles inkluderer: 1) fødselsvekt, 2) Apgar-score, 3) sykehusforløp (barnehageplassering og liggetid), 4) behov for behandling av gulsott.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Primiparøs

    • Enslig svangerskap
    • Vertex presentasjon
    • Spontan aktiv fødsel med eller uten pitocinforsterkning
    • Svangerskapsalder > 36 uker
    • Livmorhalsutvidelse 3 til 5 cm med eller uten sprengte membraner

Ekskluderingskriterier:

  • • Multiparøs

    • Pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes mellitus
    • Svangerskapsforgiftning ved innleggelse
    • Tidligere keisersnitt
    • Ikke-vertex presentasjon
    • Flere svangerskap
    • Chorioamnionitt ved innleggelse
    • Intrauterin vekstbegrensning (< 10. persentil)
    • Pasienter innlagt for induksjon
    • BMI > 50

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D5NS ved 125 ml/time
5 % dekstrose i vanlig saltvann ved 125 ml/time
Andre navn:
  • Intravenøse væsker, vanlig saltvann
Eksperimentell: D2,5NS ved 250 ml/time
2,5 % dekstrose i vanlig saltvann ved 250 ml/time
Andre navn:
  • Intravenøse væsker, vanlig saltvann
Eksperimentell: NS ved 250 ml/time
Normal saltvann ved 250 ml/time
Andre navn:
  • Intravenøse væsker, vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbeidets lengde
Tidsramme: Tid fra væskestart til levering
Tid fra væskestart til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for andre fase av fødselen
Tidsramme: Tid fra igangsetting av push til levering
Tid fra igangsetting av push til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidslengden

3
Abonnere