- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01904617
Effekter av hastighet og/eller tilstedeværelse av dekstrose på fødselsforløpet til Nulliparas
En randomisert kontrollert studie på virkningene av rate og/eller tilstedeværelse av dekstrose på fødselsforløpet til Nulliparas
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden mottar pasienter som kommer til fødsel og fødsel automatisk IV væskehydrering som en del av et standard bestillingssett. Gjeldende standard IV-væskerekkefølge er 125 ml/time med 5 % dekstrose, enten i normal saltvann eller lakterte ringer.
Enhver pasient som føder for første gang som presenterer fødsel og fødsel i aktiv fødsel vil bli screenet. Hvis de oppfyller krav til inkludering, vil de bli tilbudt påmelding.
Forsøkspersoner vil bli blindt randomisert til å motta en av tre forskjellige typer IV-væsker:
- 5 % dekstrose Normalt saltvann (normalt saltvann pluss 5 g/dl glukose) ved 125 ml/time (gjeldende LBMMC standard IV-bestillingssett)
- Normal saltvann (en løsning som inneholder natrium og klorid) ved 250 ml/time
2,5 % dekstrose Normal saltvann ved 125 ml/time
- Arbeidsledelse vil være etter den behandlende legen(e).
- Mors utfall som skal måles inkluderer: 1) total mengde IV-væsker administrert, 2) lengden på fødselen, 3) epidural bruk, 4) bruk av oksytocin, 5) leveringsmåte, 6) utvikling av morsinfeksjoner eller annen sykelighet som postpartum blødning.
- Neonatale utfall som skal måles inkluderer: 1) fødselsvekt, 2) Apgar-score, 3) sykehusforløp (barnehageplassering og liggetid), 4) behov for behandling av gulsott.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Primiparøs
- Enslig svangerskap
- Vertex presentasjon
- Spontan aktiv fødsel med eller uten pitocinforsterkning
- Svangerskapsalder > 36 uker
- Livmorhalsutvidelse 3 til 5 cm med eller uten sprengte membraner
Ekskluderingskriterier:
• Multiparøs
- Pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes mellitus
- Svangerskapsforgiftning ved innleggelse
- Tidligere keisersnitt
- Ikke-vertex presentasjon
- Flere svangerskap
- Chorioamnionitt ved innleggelse
- Intrauterin vekstbegrensning (< 10. persentil)
- Pasienter innlagt for induksjon
- BMI > 50
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: D5NS ved 125 ml/time
5 % dekstrose i vanlig saltvann ved 125 ml/time
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: D2,5NS ved 250 ml/time
2,5 % dekstrose i vanlig saltvann ved 250 ml/time
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: NS ved 250 ml/time
Normal saltvann ved 250 ml/time
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arbeidets lengde
Tidsramme: Tid fra væskestart til levering
|
Tid fra væskestart til levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidspunkt for andre fase av fødselen
Tidsramme: Tid fra igangsetting av push til levering
|
Tid fra igangsetting av push til levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 025-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidslengden
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan