Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosin nopeuden ja/tai läsnäolon vaikutukset Nulliparasin työnkulkuun

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: MemorialCare Health System

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus dekstroosin nopeuden ja/tai läsnäolon vaikutuksista nulliparasin työskentelyyn

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmea laskimonsisäisten nesteiden ryhmää ja niiden vaikutusta synnytykseen: 1) 125 ml/h 5 % dekstroosia normaalissa suolaliuoksessa 2) 250 ml/h normaalia suolaliuosta 3) 250 ml/h 5 % dekstroosia. normaalissa suolaliuoksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä synnytykseen saapuvat potilaat saavat automaattisesti IV-nestehydraation osana vakiotilaussarjaa. Nykyinen oletusarvoinen IV-nesteen tilaus on 125 ml/h 5 % dekstroosia joko normaalissa suolaliuoksessa tai laktaattipitoisessa ringersissä.

Kaikki ensimmäistä kertaa synnytykseen saapuvat ja aktiivisessa synnytyksessä synnyttävät potilaat seulotaan. Jos he täyttävät osallistumisvaatimukset, heille tarjotaan ilmoittautumista.

Koehenkilöt satunnaistetaan sokeasti saamaan yksi kolmesta erityyppisestä IV-nesteestä:

  1. 5 % dekstroosia Normaali suolaliuos (normaali suolaliuos plus 5 g/dl glukoosia) nopeudella 125 ml/tunti (nykyinen LBMMC:n oletusarvoinen IV-potilastilaussarja)
  2. Normaali suolaliuos (liuos, joka sisältää natriumia ja kloridia) nopeudella 250 ml/h

  3. 2,5 % dekstroosia Normaali suolaliuos nopeudella 125 ml/h

    • Työn johtaminen on hoitavan lääkärin/lääkärien harkinnassa.
    • Äidin mitattaviin tuloksiin kuuluvat: 1) annettujen laskimonsisäisten nesteiden kokonaismäärä, 2) synnytyksen pituus, 3) epiduraalikäyttö, 4) oksitosiinin käyttö, 5) synnytystapa, 6) äidin infektioiden kehittyminen tai muu sairastuvuus, kuten synnytyksen jälkeen. verenvuoto.
    • Mitattavia vastasyntyneiden tuloksia ovat: 1) syntymäpaino, 2) Apgar-pisteet, 3) sairaalakurssi (lastenhoitopaikka ja oleskelun pituus), 4) keltaisuuden hoidon tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Alkusyntyinen

    • Yksittäinen raskaus
    • Vertexin esitys
    • Spontaani aktiivinen synnytys pitocinin lisäyksen kanssa tai ilman
    • Raskausikä > 36 viikkoa
    • Kohdunkaulan laajeneminen 3–5 cm repeytyneiden kalvojen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • • Multiparous

    • Pregestational tai raskausajan diabetes mellitus
    • Preeklampsia vastaanoton yhteydessä
    • Edellinen keisarinleikkaus
    • Ei-vertex-esitys
    • Moniraskaus
    • Korioamnioniitti vastaanoton yhteydessä
    • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus (< 10. prosenttipiste)
    • Potilaat otettu induktioon
    • BMI > 50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D5NS nopeudella 125 ml/h
5 % dekstroosia normaalissa suolaliuoksessa nopeudella 125 ml/h
Muut: Dekstroosi
Muut: Normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • Laskimonsisäiset nesteet, normaali suolaliuos
Kokeellinen: D2,5NS nopeudella 250 ml/h
2,5 % dekstroosia normaalissa suolaliuoksessa nopeudella 250 ml/h
Muut: Dekstroosi
Muut: Normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • Laskimonsisäiset nesteet, normaali suolaliuos
Kokeellinen: NS nopeudella 250 ml/h
Normaali suolaliuos 250 ml/h
Muut: Normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • Laskimonsisäiset nesteet, normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työn kesto
Aikaikkuna: Aika nesteen aloittamisesta toimitukseen
Aika nesteen aloittamisesta toimitukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnytyksen toisen vaiheen aika
Aikaikkuna: Aika työnnön aloittamisesta toimitukseen
Aika työnnön aloittamisesta toimitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MemorialCare Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 025-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn pituus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa