- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01904617
Nulliparas의 분만 과정에 대한 포도당의 비율 및/또는 존재의 영향
2015년 1월 7일 업데이트: MemorialCare Health System
Nulliparas의 분만 과정에 대한 포도당의 비율 및/또는 존재의 영향에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 3개 그룹의 정맥 수액과 진통에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 1) 생리 식염수 중 5% 포도당 125mL/시간 2) 생리 식염수 250mL/시간 3) 5% 포도당 250mL/시간 일반 식염수에서
연구 개요
상세 설명
현재 진통 및 출산을 위해 도착한 환자는 자동으로 표준 주문 세트의 일부로 IV 수분 공급을 받습니다. 현재 기본 IV 수액 주문은 정상 식염수 또는 젖산 링거에서 125mL/hr의 5% 포도당입니다.
진통에 처음 분만하는 모든 환자와 진통 중인 분만 시 검사를 받게 됩니다. 포함 요구 사항을 충족하면 등록이 제공됩니다.
피험자는 세 가지 다른 유형의 IV 수액 중 하나를 받도록 맹목적으로 무작위 배정됩니다.
- 5% 포도당 일반 식염수(일반 식염수 + 5g/dl의 포도당), 125mL/시간(현재 LBMMC 기본 입원 환자 IV 주문 세트)
- 생리 식염수(나트륨과 염화물을 포함하는 용액), 250mL/hr
125mL/hr에서 2.5% 포도당 생리 식염수
- 노동 관리는 주치의의 재량에 따릅니다.
- 측정할 산모의 결과는 다음과 같습니다. 1) 투여된 IV 수액의 총량, 2) 분만 시간, 3) 경막외 사용, 4) 옥시토신 사용, 5) 분만 방식, 6) 산모 감염 또는 기타 이환율(예: 산후) 출혈.
- 측정할 신생아 결과에는 1) 출생 체중, 2) 아프가 점수, 3) 병원 과정(보육원 배치 및 입원 기간), 4) 황달 치료의 필요성이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 원시
- 싱글톤 임신
- 정점 표시
- 피토신 증강이 있거나 없는 자발적 활동 진통
- 재태 연령 > 36주
- 파열된 막이 있거나 없는 자궁경부 확장 3~5cm
제외 기준:
• 다산
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병
- 입원 시 자간전증
- 이전 제왕절개
- 비정점 프리젠테이션
- 다태 임신
- 입원 시 맥락양막염
- 자궁 내 성장 제한(< 10번째 백분위수)
- 유도를 위해 입원한 환자
- BMI > 50
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 125mL/시간에서 D5NS
125mL/hr의 생리 식염수 중 5% 포도당
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다른 이름들:
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실험적: 250mL/시간에서 D2.5NS
250mL/hr의 생리 식염수 중 2.5% 포도당
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다른 이름들:
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실험적: NS 250mL/시간
250mL/hr의 일반 식염수
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노동 시간
기간: 유체 시작부터 전달까지의 시간
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유체 시작부터 전달까지의 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노동의 두 번째 단계의 시간
기간: 푸시 시작부터 배송까지의 시간
|
푸시 시작부터 배송까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 025-11
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