Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rychlosti a/nebo přítomnosti dextrózy na průběh porodu nulipar

7. ledna 2015 aktualizováno: MemorialCare Health System

Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích rychlosti a/nebo přítomnosti dextrózy na průběh porodu nulipar

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat tři skupiny intravenózních tekutin a jejich vliv na porod: 1) 125 ml/h 5% dextrózy v normálním fyziologickém roztoku 2) 250 ml/h normálního fyziologického roztoku 3) 250 ml/h 5% dextrózy v normálním fyziologickém roztoku

Přehled studie

Detailní popis

V současné době pacienti, kteří přijdou k porodu a porodu, automaticky dostávají nitrožilní tekutinovou hydrataci jako součást standardní sady objednávek. Aktuální výchozí pořadí IV tekutin je 125 ml/h 5% dextrózy, buď v normálním fyziologickém roztoku nebo v laktátových kroužcích.

Každý pacient rodící poprvé, který se dostaví k porodu a porod v aktivním porodu, bude podroben screeningu. Pokud splní požadavky na zařazení, bude jim nabídnuta registrace.

Subjekty budou slepě randomizovány tak, aby dostaly jeden ze tří různých typů IV tekutin:

  1. 5% dextróza Normální fyziologický roztok (normální fyziologický roztok plus 5 g/dl glukózy) při 125 ml/h (současná výchozí sada LBMMC pro nitrožilní pacienty)
  2. Normální fyziologický roztok (roztok obsahující sodík a chlorid) při 250 ml/h
  3. 2,5% dextróza Normální fyziologický roztok při 125 ml/hod

    • Vedení porodu bude na uvážení ošetřujícího lékaře (lékařů).
    • Mateřské výsledky, které mají být měřeny, zahrnují: 1) celkové množství podaných IV tekutin, 2) délku porodu, 3) epidurální použití, 4) použití oxytocinu, 5) způsob porodu, 6) rozvoj mateřských infekcí nebo jiné morbidity, jako je poporodní krvácení.
    • Mezi novorozenecké výsledky, které mají být měřeny, patří: 1) porodní hmotnost, 2) Apgar skóre, 3) průběh v nemocnici (umístění v jeslích a délka pobytu), 4) potřeba léčby žloutenky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Prvorodičky

    • Singletonové těhotenství
    • Vertexová prezentace
    • Spontánní aktivní porod s augmentací pitocinu nebo bez ní
    • Gestační věk > 36 týdnů
    • Cervikální dilatace 3 až 5 cm s nebo bez prasklých membrán

Kritéria vyloučení:

  • • Mnohorodička

    • Pregestační nebo gestační diabetes mellitus
    • Preeklampsie při příjmu
    • Předchozí císařský řez
    • Nevertexová prezentace
    • Vícečetné těhotenství
    • Chorioamnionitida při přijetí
    • Omezení intrauterinního růstu (< 10. percentil)
    • Pacienti přijatí k indukci
    • BMI > 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: D5NS při 125 ml/h
5% dextróza v normálním fyziologickém roztoku při 125 ml/hod
Ostatní jména:
  • Intravenózní tekutiny, normální fyziologický roztok
Experimentální: D2,5NS při 250 ml/h
2,5% dextróza v normálním fyziologickém roztoku při 250 ml/h
Ostatní jména:
  • Intravenózní tekutiny, normální fyziologický roztok
Experimentální: NS při 250 ml/h
Normální fyziologický roztok při 250 ml/h
Ostatní jména:
  • Intravenózní tekutiny, normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka porodu
Časové okno: Doba od iniciace tekutiny po dodání
Doba od iniciace tekutiny po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba druhé doby porodní
Časové okno: Doba od zahájení tlačení po dodání
Doba od zahájení tlačení po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vineet Shrivastava, MD, Long Beach Memorial Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 025-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Délka porodu

3
Předplatit