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复杂性肛瘘 LIFT 手术前短期与长期挂线治疗的效果

2018年4月17日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

复杂肛瘘 LIFT 手术前使用 Seton 进行短期与长期治疗的效果,一项随机对照试验。

本研究的目的是比较 LIFT 手术前的短期(3 周)和长期(6 个月)挂线治疗。 主要终点是术后复发率和并发症发生率。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamar、挪威
        • Sykehuset Innlandet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 20 至 65 岁之间
  • 复杂性肛瘘定义为

    • 女性前瘘管
    • 分支瘘管
    • 肛门失禁患者的瘘管
    • 瘘管穿过超过 30% 的肛门括约肌,因此不适合简单分离。

排除标准:

  • 直肠克罗恩病
  • 同侧先前的 LIFT 手术
  • 患者已接受挂线治疗 > 3 周
  • 不能或不愿意签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
LIFT 前 6 个月通过瘘管引流
括约肌间瘘道结扎术
有源比较器:控制
LIFT 手术前 3 周通过瘘管挂线
括约肌间瘘道结扎术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发率
大体时间:1年
LIFT手术一年后肛瘘复发或不愈合
1年
并发症
大体时间:1年
主要并发症是通过 St.Marks 评分测量的肛门失禁,但所有主要和次要并发症均已登记。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月17日

研究注册日期

首次提交

2013年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月31日

首次发布 (估计)

2013年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月17日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

举起的临床试验

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