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복합 항문 누공에 대한 LIFT 수술 전 Seton의 단기 치료와 장기 치료의 효과

2018년 4월 17일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF

복합 항문 누공에 대한 LIFT 수술 전 Seton의 단기 치료와 장기 치료의 효과, 무작위 대조 시험.

본 연구의 목적은 LIFT 수술 전 단기(3주)와 장기(6개월) 치료를 seton으로 비교하는 것입니다. 주요 끝점은 재발률과 수술 후 합병증 비율입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 65세 사이의 연령

  • 복잡한 항문 누공은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 여성의 전방 누공
    • 분지 누공
    • 항문실금 환자의 누공
    • 누공은 항문 괄약근의 30% 이상을 통과하므로 단순 분할에 적합하지 않습니다.

제외 기준:

  • 직장의 크론병
  • 이전 같은 쪽 LIFT 수술
  • 이미 세톤 치료를 받은 환자 > 3주
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
LIFT 6개월 전 누공을 통한 고정
절차: 승강기
Intersphincteric fistula tract의 결찰
활성 비교기: 제어
LIFT 수술 3주 전에 누관을 통한 고정
절차: 승강기
Intersphincteric fistula tract의 결찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 일년
LIFT 수술 1년 후 항문 누공의 재발 또는 치유되지 않음
일년
복잡
기간: 일년
주요 합병증은 St.Marks 점수로 측정되는 항문실금이지만 모든 주요 및 경미한 합병증이 등록됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sykehuset Innlandet HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/581(REK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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