Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkoterminowego i długoterminowego leczenia setonem przed zabiegiem LIFT w przypadku złożonej przetoki odbytu

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Wpływ krótkoterminowego i długoterminowego leczenia setonem przed operacją LIFT w przypadku złożonej przetoki odbytu, randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowego (3 tygodnie) i długoterminowego (6 miesięcy) leczenia setonem przed zabiegiem LIFT. Głównymi punktami końcowymi są wskaźniki nawrotów i powikłań po operacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Hamar, Norwegia
        • Sykehuset Innlandet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 65 lat

  • Złożona przetoka odbytu zdefiniowana jako

    • przetoki przednie u kobiet
    • rozgałęzione przetoki
    • przetok u pacjentów z nietrzymaniem odbytu
    • przetoki przechodzące przez więcej niż 30% zwieracza odbytu i dlatego nie nadają się do prostego podziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna w odbytnicy
  • Poprzednia operacja LIFT po tej samej stronie
  • Pacjent już leczony setonem > 3 tygodnie
  • Nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Seton przez przetokę 6 miesięcy przed LIFT
Procedura: WINDA
Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej
Aktywny komparator: Kontrola
Seton przez przetokę 3 tygodnie przed zabiegiem LIFT
Procedura: WINDA
Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Nawrót lub niegojenie się przetoki odbytu po roku od zabiegu LIFT
1 rok
Powikłanie
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym powikłaniem jest nietrzymanie odbytu mierzone w skali St.Marks, ale wszystkie większe i mniejsze powikłania są rejestrowane.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/581(REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WINDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj