Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek krátkodobé versus dlouhodobé léčby Setonem před operací LIFT pro komplexní anální píštěl

17. dubna 2018 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Účinek krátkodobé versus dlouhodobé léčby Setonem před operací LIFT pro komplexní anální píštěl, randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie je porovnat krátkodobou (3 týdny) a dlouhodobou (6 měsíců) léčbu setonem před operací LIFT. Hlavními cílovými body je míra recidivy a míra komplikací po operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Hamar, Norsko
        • Sykehuset Innlandet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 65 lety

  • Komplexní anální píštěl definovaná jako

    • přední píštěle u žen
    • rozvětvené píštěle
    • píštěle u pacientů s anální inkontinencí
    • píštěle procházející více než 30 % řitního svěrače, a proto nevhodné pro jednoduché dělení.

Kritéria vyloučení:

  • Crohnova choroba v konečníku
  • Předchozí operace LIFT na stejné straně
  • Pacient již léčen setonem > 3 týdny
  • Není schopen nebo ochotný podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Seton přes píštěl 6 měsíců před LIFT
Postup: VÝTAH
Ligace intersfinkterické píštěle
Aktivní komparátor: Řízení
Seton přes píštěl 3 týdny před operací LIFT
Postup: VÝTAH
Ligace intersfinkterické píštěle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 1 rok
Recidiva nebo nezhojení anální píštěle rok po operaci LIFT
1 rok
Komplikace
Časové okno: 1 rok
Hlavní komplikací je anální inkontinence měřená St. Marks skóre, ale registrovány jsou všechny větší i menší komplikace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Innlandet HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/581(REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VÝTAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit