RCT，TEAMS（培训执行力、注意力和运动技能）干预计划的概念研究证明 (TEAMS)
TEAMS（培训主管、注意力和运动技能）： - 针对患有 ADHD（注意力缺陷多动障碍）的学龄前儿童的干预计划。一个 Rct。概念验证研究。
背景：
TEAMS（培训执行力注意力和运动技能）是一项非药物、神经认知干预计划，由纽约大学的 Jeffrey Halperin 教授及其团队开发，针对患有 ADHD 的学龄前儿童。 该计划的独特之处在于其理念，即通过集中的体育活动和游戏刺激神经认知发展（Halperin 等人；2011 年、2012 年，出版中）。
团队假设：
TEAMS 基于以下概念：
- ADHD 的行为表现是神经网络缺陷的结果，它影响广泛的神经认知和行为过程，这些过程在所有患有这种疾病的儿童中不一定相同。
- 神经发育对适当的环境影响很敏感，并会受到其积极影响。
- 有效的环境刺激将在社会环境中得到最好的实现。
- 儿童参与治疗的核心活动必须具有内在奖励（即乐趣），以促进干预的依从性。
Halperin 等人的初步研究。 (2012) 表明 ADHD 严重程度从治疗前到治疗后有显着改善，这在 3 个月后也持续存在。
目标：本研究的目的是通过一项随机对照试验 (RCT)，在丹麦的临床环境中验证 TEAMS 治疗计划。
方法：来自丹麦新西兰地区的 3-6 岁学龄前儿童被诊断为多动症作为初步诊断，他们被邀请参加 TEAMS 计划的随机对照试验研究。 对照组接受新西兰地区临床指南概述的标准治疗方案。 干预小组每周参加八次小组会议，由不同的家长和儿童小组组成。
在儿童组中，孩子们被引入旨在增强抑制控制、工作记忆、注意力、视觉空间能力、计划和运动技能的游戏。 家长小组包括关于如何鼓励孩子与孩子一起玩这些游戏以及如何支持孩子发展的心理教育和说明。
研究概览
详细说明
根据强度计算：
与统计学上显着的结果一致，估计队列应至少为 87 名儿童。 根据 Region Zealand 的访问历史记录，预计该队列大约有 100-160 名儿童。
团体人数：
每个治疗组的参与者人数部分取决于招募了多少儿童。 鉴于我们设置的限制，治疗组通常由至少两个，最多五个参与者组成。
人员配备：游戏小组中每五名参与者配备两名组长和一名学生助理。
对于项目使用的主要效率测量：ADHD-RS-IV（注意力缺陷多动障碍评定量表第四版），用于评估 ADHD 症状严重程度的量表，SDQ-DAN（优势和困难问卷 - 丹麦语翻译）侧重于根据活动和注意力、情绪问题、行为困难等，孩子的长处和短处。 对于次级效率测量，该项目使用：TCA（治疗依从性评估）（Halperin 等人：出版中），确定孩子每天花在每项 TEAMS 活动和电视/电脑游戏上的时间。 每天，父母都会填写 TCA，作为日志的一部分，该日志还描述了对 TEAMS 治疗项目的遵守情况。
问卷在数据库设施 (SurveyXact) 中不断编目。
TCA 仪器在为期 8 周的 TEAMS 计划中每周完成一次。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Holbaek、丹麦、4300
- 招聘中
- Boerne- og Ungdomspsykiatrisk afdeling, Region Sjaelland
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接触：
- Helle A. Vibholm, MSc,Ns.spec.
- 电话号码：+45 59 48 47 30
- 邮箱：hevi@regionsjaelland.dk
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首席研究员：
- Jesper Petersen, MD,Phd.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 3-6岁儿童，主要诊断为多动症
排除标准：
- 父母的子女无法合作实施该计划。
- 住在寄宿机构或家庭以外不稳定环境中的儿童。
- 不会说/听不懂丹麦语的儿童或父母 正在接受多动症治疗的儿童。
- 由于自闭症、依恋障碍或智力低下等合并症而患有严重残疾的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TEAMS干预
来自丹麦新西兰地区的 3-6 岁学龄前儿童被诊断为多动症作为初步诊断，可以参与 TEAMS 计划的随机对照试验研究。 干预小组每周参加八次小组会议，由不同的家长和儿童小组组成。 在儿童组，孩子们被引入旨在增强抑制控制、工作记忆、注意力、视觉空间能力、计划和运动技能的游戏。 家长小组包括关于如何鼓励孩子与孩子一起玩这些游戏以及如何支持孩子发展的心理教育和说明。 |
在儿童组中，孩子们被引入旨在增强抑制控制、工作记忆、注意力、视觉空间能力、计划和运动技能的游戏。
家长小组包括关于如何鼓励孩子与孩子一起玩这些游戏以及如何支持孩子发展的心理教育和说明。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组接受丹麦地区西兰岛临床指南概述的标准治疗方案。
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对照组接受丹麦地区西兰岛临床指南概述的标准治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ADHD（注意力缺陷多动障碍）核心症状的变化：通过 ADHD-RS IV 测量：“注意力缺陷多动障碍-症状评定量表（老师和家长评定）。”
大体时间：1个月、3个月、6个月
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1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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遵守 TEAMS 计划（TCA：治疗依从性评估）（家长评定）
大体时间：在为期 8 周的干预期间，将对参与者进行随访
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在为期 8 周的干预期间，将对参与者进行随访
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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行为筛查问卷的变化 SDQ-DAN（优势和困难问卷 - 丹麦语翻译）（家长和老师评定）
大体时间：1个月、3个月、6个月
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1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jesper Pedersed, MD,PH.D、Psychiatric Hospital Roskilde: Denmark
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SJ-331
- RESUS (OTHER_GRANT：Region Zealand Psychiatric Research Unit)
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多动症的临床试验
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Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, Amiens招聘中基于DIB-R临床访谈的BPD组诊断 | 使用 KSADS-PL 对 ADHD 组进行 ADHD 诊断 | 健康对照组在CBCL和Ab-DIB上无病理表现 | 所有参与者在任务执行时均处于情绪稳定状态法国
TEAMS干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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Queens College, The City University of New York完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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Queens College, The City University of New York完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人