RCT, TEAMS(Training Executive, Attention and Motor Skills) 개입 프로그램의 개념 연구 증명 (TEAMS)
팀(Training Executive, Attention, and Motor Skills): - ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애)가 있는 미취학 아동을 위한 개입 프로그램. Rct. 개념 증명 연구.
배경:
TEAMS(Training Executive Attention and Motor Skills)는 Jeffrey Halperin 교수와 New York University의 그의 팀이 개발한 ADHD가 있는 미취학 아동을 대상으로 하는 비약물학적 신경인지 개입 프로그램입니다. 이 프로그램의 독창성은 집중된 신체 활동과 놀이를 통해 신경인지 성장을 자극한다는 개념에 있습니다(Halperin et al.; 2011, 2012, 출판 중).
팀 가설:
TEAMS는 다음과 같은 개념을 기반으로 합니다.
- ADHD의 행동 징후는 장애가 있는 모든 아동에서 반드시 동일하지는 않은 광범위한 신경인지 및 행동 과정에 영향을 미치는 결함 있는 신경망의 결과입니다.
- 신경발달은 적절한 환경적 영향에 민감하고 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다.
- 효과적인 환경 자극은 사회적 맥락에서 가장 잘 달성될 것입니다.
- 치료의 핵심 활동에 아동을 참여시키는 것은 개입의 순응을 촉진하기 위해 본질적으로 보람(즉, 재미)이어야 합니다.
Halperin 등의 초기 연구. (2012)는 ADHD 중증도가 치료 전에서 치료 후로 상당한 개선을 보였고 3개월 후에도 지속되었습니다.
목적: 이 연구의 목적은 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 덴마크의 임상 환경에서 TEAMS 치료 프로그램을 검증하는 것입니다.
방법: ADHD를 일차 진단으로 진단받은 덴마크 지역의 3-6세 취학 전 아동에게 TEAMS 프로그램의 RCT 연구 참여를 제안합니다. 통제 그룹은 Region Zealand의 임상 지침에 설명된 표준 치료 프로그램을 받습니다. 개입 그룹은 별도의 부모 및 자녀 그룹으로 구성된 8개의 주간 그룹 세션에 참여합니다.
어린이 그룹에서 어린이들은 억제 통제, 작업 기억, 주의력, 시공간 능력, 계획 및 운동 기술을 향상시키도록 고안된 게임을 접하게 됩니다. 부모 그룹은 자녀와 함께 이러한 게임을 장려하는 방법과 자녀의 발달을 지원하는 방법에 대한 심리 교육 및 지침으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
강도 계산에 따라:
통계적으로 유의미한 결과에 동의하여 추정 코호트는 최소 87명의 어린이여야 합니다. Region Zealand의 방문 이력 기록에 따르면 코호트는 약 100-160명의 어린이가 될 것으로 예상됩니다.
그룹 크기:
각 치료 그룹의 참가자 수는 부분적으로 모집된 아동 수에 따라 다릅니다. 우리 설정의 제약을 감안할 때 치료 그룹은 일반적으로 최소 2명에서 최대 5명의 참가자로 구성됩니다.
직원 구성: 놀이 그룹의 참가자 5명당 그룹 리더 2명과 학생 보조 1명이 참석합니다.
주요 효율성 측정을 위해 프로젝트는 다음을 사용합니다. ADHD-RS-IV(주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 제4판), ADHD 증상의 심각도를 평가하기 위한 척도, SDQ-DAN(강점 및 어려움 질문지 - 덴마크어 번역)에 초점을 맞춥니다. 활동과 주의력에 따른 아동의 강점과 약점, 정서문제, 행동장애 등 2차 효율성 측정을 위해 프로젝트는 다음을 사용합니다. TCA(Treatment Compliance Assessment)(Halperin et al: in press), 이는 어린이가 매일 각 TEAMS 활동 및 텔레비전/컴퓨터 게임에 소비하는 시간을 설정합니다. 매일 부모는 TEAMS 치료 프로젝트 준수를 설명하는 일지의 일부로 TCA를 작성합니다.
설문지는 데이터베이스 시설(SurveyXact)에 지속적으로 분류됩니다.
TCA 도구는 8주간의 TEAMS 프로그램 동안 매주 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Holbaek, 덴마크, 4300
- 모병
- Boerne- og Ungdomspsykiatrisk afdeling, Region Sjaelland
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연락하다:
- Helle A. Vibholm, MSc,Ns.spec.
- 전화번호: +45 59 48 47 30
- 이메일: hevi@regionsjaelland.dk
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수석 연구원:
- Jesper Petersen, MD,Phd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD로 진단된 3-6세 아동을 1차 진단으로
제외 기준:
- 프로그램 실행에 협조할 능력이 없는 부모의 자녀.
- 주거시설에 거주하거나 가정 밖의 불안정한 환경에서 생활하는 아동.
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못하는 아동 또는 부모 ADHD 치료를 받고 있는 아동.
- 자폐증, 애착 장애 또는 정신 지체와 같은 동반 질환으로 인해 심각한 장애가 있는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 개입
주 진단으로 ADHD 진단을 받은 덴마크 지역 뉴질랜드의 3-6세 취학 전 아동에게 TEAMS 프로그램의 RCT 연구 참여가 제공됩니다. 개입 그룹은 별도의 부모 및 자녀 그룹으로 구성된 8개의 주간 그룹 세션에 참여합니다. 어린이 그룹에서 어린이들은 억제 통제, 작업 기억, 주의력, 시공간 능력, 계획 및 운동 기술을 향상시키도록 고안된 게임을 접하게 됩니다. 부모 그룹은 자녀와 함께 이러한 게임을 장려하는 방법과 자녀의 발달을 지원하는 방법에 대한 심리 교육 및 지침으로 구성됩니다. |
어린이 그룹에서 어린이들은 억제 통제, 작업 기억, 주의력, 시공간 능력, 계획 및 운동 기술을 향상시키도록 고안된 게임을 접하게 됩니다.
부모 그룹은 자녀와 함께 이러한 게임을 장려하는 방법과 자녀의 발달을 지원하는 방법에 대한 심리 교육 및 지침으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 덴마크 지역 질랜드의 임상 지침에 명시된 표준 치료 프로그램을 받습니다.
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대조군은 덴마크 지역 질랜드의 임상 지침에 명시된 표준 치료 프로그램을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 핵심 증상의 변화: ADHD-RS IV로 측정: '주의력 결핍 과잉 행동 장애- 증상 평가 척도(교사 및 부모 평가)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEAMS 프로그램(TCA: 치료 준수 평가) 준수(부모 등급)
기간: 참가자는 8주 개입 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 8주 개입 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 선별 검사 설문지의 변화 SDQ-DAN(Strengths and Difficulties Questionnaires - DANISH translation)(학부모 및 교사 평가)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jesper Pedersed, MD,PH.D, Psychiatric Hospital Roskilde: Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJ-331
- RESUS (OTHER_GRANT: Region Zealand Psychiatric Research Unit)
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ADHD에 대한 임상 시험
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Innosphere아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
팀 개입에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로