易普利姆玛、西妥昔单抗和调强放疗治疗既往未治疗的 III-IVB 期头颈癌患者

纳入标准：

• 美国癌症联合委员会（AJCC）III/IVB期，不包括T1N1，经组织学或细胞学证实的头颈部鳞状细胞癌或未分化癌；患者不应有远处转移；主要部位包括：口咽、喉咽、喉

• 患者必须患有高危或中危疾病，定义如下：

  • 高风险：非口咽亚部位，包括喉或下咽（不需要 p16 状态）或人乳头瘤病毒 (HPV)/p16- 口咽亚部位
  • 中度风险：HPV/p16+ 口咽鳞状细胞癌：>= 10 包 (pk)-年 (yr) 吸烟史和 >= N2 淋巴结疾病，或存在 T4 肿瘤或 N3 淋巴结疾病，无论吸烟状况如何
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（非淋巴结病灶记录的最长直径和淋巴结病灶的短轴）用常规技术准确测量 >= 20 mm 或>= 10 毫米螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描、磁共振成像 (MRI) 或临床检查卡尺
• 患者应为新诊断的 HNSCC，之前未接受过针对该疾病的治疗
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态通常 =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,200/mcL
• 血小板 >= 75,000/mcL
• 总胆红素 =< 2 mg/dL（吉尔伯特综合征 =< 3 mg/dL）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 机构正常上限 (IULN) 的 2 倍
• 肌酐清除率 >= 40 mL/min/1.73 米^2
• 患者必须能够理解并签署书面知情同意书

排除标准：

• 既往接受过以治愈 HNSCC 为目的的化疗、放疗或手术的患者
• 既往使用易普利姆玛、抗程序性细胞死亡 1 (PD 1) 抗体、分化簇 137 (CD137) 激动剂或其他免疫激活疗法（例如抗分化簇 40 (CD 40) 抗体）治疗史的患者
• 正在接受任何其他研究药物的患者
• 自身免疫性疾病：患有炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩氏病）病史的患者以及有症状性非胃肠道自身免疫病（例如类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]）病史的患者均被排除在本研究之外，系统性红斑狼疮，自身免疫性血管炎[例如，韦格纳肉芽肿]）；中枢神经系统 (CNS) 或被认为是自身免疫性起源的运动神经病（例如 格林-巴利综合征和重症肌无力、多发性硬化症）
• 患有已知免疫缺陷病或被认为无法对抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA 4) 单克隆抗体 (mAb) 作出反应的患者
• 远处转移性疾病患者（IVC 期）
• 归因于与西妥昔单抗或易普利姆玛具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 患者 < 2 年内未患第二原发性恶性肿瘤，除非其他恶性肿瘤是非黑色素瘤性皮肤癌或以治愈为目的治疗的原位肿瘤
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况；患有慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者被排除在外
• 孕妇被排除在这项研究之外
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格