이전에 치료받지 않은 III-IVB기 두경부암 환자 치료에서 Ipilimumab, Cetuximab 및 강도 조절 방사선 요법

포함 기준:

• American Joint Committee on Cancer(AJCC) III/IVB 기(T1N1 제외), 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 편평 세포 암종 또는 두경부의 미분화 암종; 환자는 원격 전이가 없어야 합니다. 일차 부위는 구인두, 하인두, 후두를 포함합니다.

• 환자는 다음과 같이 정의된 고위험 또는 중간 위험 질병을 가지고 있어야 합니다.

  • 고위험: 후두 또는 하인두(p16 상태가 필요하지 않음) 또는 인유두종 바이러스(HPV)/p16-구인두 하위 부위를 포함하는 비구인두 하위 부위
  • 중간 위험도: HPV/p16+ 구강인두 편평 세포암: >= 10pack(pk)-년(yr) 흡연력 및 >= N2 결절 질환, 또는 흡연 상태와 상관없이 T4 종양 또는 N3 결절 질환의 존재
• 환자는 적어도 하나의 차원(비결절 병변의 경우 기록될 가장 긴 직경 및 결절 병변의 경우 단축)에서 기존 기술로 >= 20mm 또는 >= 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 자기공명영상(MRI) 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼스로 10mm 이상
• 환자는 이 질병에 대한 사전 치료가 없는 새로 진단된 HNSCC여야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 일반적으로 =< 1(Karnofsky >= 70%)
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,200/mcL
• 혈소판 >= 75,000/mcL
• 총 빌리루빈 =< 2 mg/dL (= 길버트 증후군의 경우 < 3 mg/dL)
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 기관 정상 상한치(IULN)의 2배
• 크레아티닌 청소율 >= 40mL/분/1.73 m^2
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 HNSCC에 대한 치료 의도가 있는 수술을 받은 환자
• 이전에 이필리무맙, 항프로그램화된 세포 사멸 1(PD 1) 항체, 분화 클러스터 137(CD137) 작용제 또는 분화 방지 클러스터 40(CD 40) 항체와 같은 기타 면역 활성화 요법으로 치료한 이력이 있는 환자
• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 자가면역 질환: 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 염증성 장 질환의 병력이 있는 환자는 증상이 있는 비위장관 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 진행성 경화증[경피증])의 병력이 있는 환자와 마찬가지로 본 연구에서 제외됩니다. , 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 혈관염[예를 들어, 베게너 육아종증]); 자가면역 기원으로 간주되는 중추신경계(CNS) 또는 운동 신경병증(예: 길랭-바레 증후군 및 중증 근무력증, 다발성 경화증)
• 알려진 면역결핍 질환이 있거나 항세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(CTLA 4) 단클론항체(mAb)에 반응할 수 없다고 추정되는 환자
• 원격 전이성 질환 환자(IVC기)
• cetuximab 또는 ipilimumab과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 다른 악성 종양이 비흑색종성 피부암 또는 치유 의도로 치료된 원위치 종양이 아닌 한, 환자는 2차 원발성 악성 종양이 없는지 2년 미만입니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병; 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염 환자는 제외됩니다.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.