Omacetaxine Mepesuccinate、阿糖胞苷和地西他滨治疗老年初诊急性髓性白血病患者

主要目标：

一、研究不适合强化诱导治疗的初诊急性髓性白血病患者接受OAG（omacetaxine mepesuccinate，阿糖胞苷）后的完全缓解率。

二。 使用癌症治疗评估计划 (CTEP) 国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准（CTCAE 4.0 版）评估 OAG 的毒性。

次要目标：

一、研究OAG联合地西他滨对初诊不适合强化诱导治疗的急性髓系白血病患者的无病生存率和总生存率。

大纲：

诱导化疗：患者每天两次 (BID) 皮下注射阿糖胞苷 (SC)，并在第 1-14 天皮下注射 omacetaxine mepesuccinate SC BID。 诱导治疗每 28 天重复一次，最多 4 个疗程，或者直到患者在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下达到完全反应 (CR)。

巩固治疗：患者在地西他滨和 OAG 之间交替使用疗程。 患者在第 1-5 天静脉内 (IV) 接受地西他滨。 患者交替使用 OAG 课程，包括第 1-7 天的阿糖胞苷 SC BID 和第 1-7 天的 omacetaxine mepesuccinate SC BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次治疗长达 24 个月。

完成研究治疗后，患者在 30 天后接受随访，每 3 个月一次，持续 1 年，每 6 个月一次，持续 1 年，之后每年一次。