艾曲波帕乙醇胺改善接受化疗的老年急性髓性白血病患者的血小板恢复

纳入标准：

• 除急性早幼粒细胞白血病 (APL)、急性巨核细胞白血病和使用阿糖胞苷和蒽环类药物（柔红霉素或伊达比星）进行 7 + 3 缓解 IC 的模糊谱系急性白血病外，将包括所有类别的 AML。 所有病例都必须通过诊断性骨髓活检进行组织病理学确认。 必须在进入研究前至少 7 天停止使用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 治疗任何适应症。
• 由骨髓增生异常综合征 (MDS)（WHO [世界卫生组织] 分类下的所有亚型）、慢性粒单核细胞白血病 (CMML) 引起的继发性 AML 患者；治疗相关的 AML 和先前进行过自体造血细胞移植的患者符合条件。
• IC 后第 14 天骨髓检查无疾病形态学证据
• 必须能够给予自愿知情的书面同意以参与研究；将在开始缓解 IC 之前和任何不属于正常医疗护理的研究相关程序之前获得知情同意，但要了解受试者可以随时撤回同意，而不会影响未来的医疗护理

• 应建议有生育能力的妇女避免怀孕，应建议男性在接受治疗时不要生育。 在整个研究过程中，所有有生育能力的男性和女性都必须使用可接受的节育方法，如下所述：

  1. 育龄女性：研究期间推荐使用 2 种有效的避孕方法。 适当的避孕方式是双重屏障方法（带有杀精子凝胶或泡沫的避孕套和带有杀精子凝胶或泡沫的隔膜）、口服避孕药、depo provera 或注射避孕药、宫内节育器和输卵管结扎术。
  2. 有生育潜力女性伴侣的男性患者：建议男性和伴侣在研究期间至少使用 2 种有效的避孕方法，如上所述或弃权。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2

排除标准：

• 任何严重的医疗状况、实验室异常或精神疾病，在主治医师看来，如果参与者要参加研究，将会使参与者处于不可接受的风险中，或者会阻止该人给予知情同意
• 在开始研究药物的过去 12 个月内诊断出的任何活动性恶性肿瘤（不相关的、非血液学恶性肿瘤）（经过治愈的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌除外）。
• 继发性 AML 由骨髓增生性肿瘤[根据 2008 年 WHO 髓系肿瘤和急性白血病修订版分类]和除 CMML 以外的 MDS/骨髓增生性疾病 (MPD) 肿瘤[根据 2008 年 WHO 髓系肿瘤和急性白血病修订版分类]引起的继发性 AML。 难治性贫血伴环状铁粒幼细胞伴血小板增多症 (RARS-T) 分类为 MDS/MPN 肿瘤，无法分类将被排除。 具有疑似潜在未识别 MPD 特征的 AML 患者将被排除在外，例如明显的脾肿大（> 20 厘米）和血小板增多症（>400,000/微升）。 患有复发性或难治性 AML 的患者将被排除在外。
• 用于治疗其他癌症或医学病症并在签署知情同意书前 12 个月内实施的放射疗法、细胞毒性化学疗法和联合疗法（放射疗法和化学疗法）。 允许使用羟基脲或紧急白细胞去除术（用于高度升高的白细胞计数的细胞减灭术）。 那些最初接受全反式维甲酸 (ATRA) 治疗以推定诊断为 APL 但如果最终病理学排除 APL 的 AML 患者将有资格参加该研究。
• 重组血小板生成素 (TPO) 或 TPO 受体 (R) 激动剂的既往治疗史
• 最近 1 年内有动脉或静脉血栓形成史 [不包括线状血栓形成]，或已知有遗传性凝血病。 动脉或静脉血栓形成包括肺栓塞、上肢深静脉血栓形成（不包括线状血栓形成）和下肢深静脉血栓形成、药物治疗或需要干预（经皮支架置入术或冠状动脉旁路手术）的冠状动脉疾病、脑血管意外（临床短暂性脑缺血发作）需要文件），或其他器官受累（如肝、肾、脾或其他部位）。
• 诊断时骨髓检查有纤维化证据
• 积极参与任何其他研究性治疗研究
• 无法控制的并发疾病，包括但不限于无法控制的感染、有症状的充血性心力衰竭、心律失常、不稳定型心绞痛或血液透析时的肾功能不全（急性或慢性）
• 肝酶（天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 和丙氨酸氨基转移酶 [ALT]）不能大于或等于正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 入组后 14 天内总胆红素 ≥ 1.5 x ULN。
• 入组后 14 天内血清肌酐应≥ 2.5 x ULN
• 一种已知的速发型或迟发型超敏反应或异质性，医学监察员认为这是由于与艾曲波帕或赋形剂化学相关的药物（例如 甘露醇）
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性乙型或丙型肝炎的已知病史
• 试验入组前 2 周内无大手术
• 女性受试者怀孕或哺乳
• 不同意使用有效的避孕屏障方法（即 禁欲）以避免在接受研究治疗期间怀孕。