托瑞米芬或他莫昔芬治疗绝经前雌激素和孕激素受体阳性乳腺癌患者的疗效和耐受性
2014年5月3日 更新者：Fengxi Su
在绝经前妇女中，乳腺癌的内分泌辅助治疗主要包括单独使用他莫昔芬或联合卵巢抑制策略。
托瑞米芬是他莫昔芬的氯化衍生物，但具有出色的风险收益特征。
在这项试验中，我们试图比较托瑞米芬和他莫昔芬治疗绝经前患者与可手术的雌激素和/或孕激素受体阳性乳腺癌患者的疗效和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3036
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
接触：
- Yaping yang, master
- 电话号码：0086-020-34071145
- 邮箱：yypapple1225@163.com
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首席研究员：
- Fengxi Su, Doctor
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副研究员：
- Weijuan Jia, Doctor
-
副研究员：
- Yaping Yang, Master
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的临床诊断
- 接受过标准治疗（化疗、手术或放疗）
- 绝经前
- 雌激素和/或孕激素受体阳性
排除标准：
- 转移性肿瘤
- 在怀孕或哺乳期间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：他莫昔芬
他莫昔芬，20毫克/天
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|
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实验性的：托瑞米芬
托瑞米芬，60mg/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存结果：无病生存
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
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5 年总生存期
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗的副作用
大体时间：随访期，最长5年
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主要安全措施是肝功能和血脂
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随访期，最长5年
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不良事件发生率
大体时间：随访期，最长 5 年
|
不良事件包括潮热、月经不调等。
|
随访期，最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月3日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月3日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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托瑞米芬或他莫昔芬的临床试验
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The Methodist Hospital Research InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.完全的
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Vienna未知