Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toremifeeni- tai tamoksifeenihoidon teho ja siedettävyys premenopausaalisilla estrogeeni- ja progesteronireseptoripositiivisilla rintasyöpäpotilailla

lauantai 3. toukokuuta 2014 päivittänyt: Fengxi Su
Premenopausaalisilla naisilla rintasyövän endokriininen adjuvanttihoito koostuu pääasiassa tamoksifeenista yksinään tai munasarjojen suppressiostrategioiden kanssa. Toremifeeni on tamoksifeenin kloorattu johdannainen, mutta sillä on ylivoimainen riski-hyötyprofiili. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan toremifeeni- ja tamoksifeenihoidon tehoa ja siedettävyyttä premenopausaalisilla potilailla leikkauskelpoisten estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivisten rintasyöpäpotilaiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3036

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Alatutkija:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Alatutkija:
          • Yaping Yang, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän kliininen diagnoosi
  • Sai standardihoitoa (kemoterapiaa, leikkausta tai sädehoitoa)
  • premenopausaalinen
  • estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattiset kasvaimet
  • Raskauden tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tamoksifeeni
tamoksifeeni, 20 mg/vrk
Lääke: toremifeeni tai tamoksifeeni
Kokeellinen: toremifeeni
toremifeeni, 60 mg/vrk
Lääke: toremifeeni tai tamoksifeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eloonjäämistulokset: sairaudesta vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitojen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Seurantajakso, jopa 5 vuotta
ensisijaiset turvatoimenpiteet ovat maksan toiminta ja veren lipidit
Seurantajakso, jopa 5 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: seurantajakso, jopa 5 vuotta
Haittatapahtumat, mukaan lukien kuumat aallot, epäsäännölliset kuukautiset ja muut.
seurantajakso, jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fengxi Su

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCSCO002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa