Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и переносимость терапии торемифеном или тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы в пременопаузе с положительным результатом на рецепторы эстрогена и прогестерона

3 мая 2014 г. обновлено: Fengxi Su
У женщин в пременопаузе эндокринная адъювантная терапия рака молочной железы в основном состоит из монотерапии тамоксифеном или в сочетании со стратегиями подавления яичников. Торемифен является хлорированным производным тамоксифена, но с превосходным соотношением риска и пользы. В этом исследовании мы стремились сравнить эффективность и переносимость терапии торемифеном и тамоксифеном у пациенток в пременопаузе с операбельными пациентами с положительным рецептором эстрогена и/или прогестерона раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3036

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Yaping yang, master
          • Номер телефона: 0086-020-34071145
          • Электронная почта: yypapple1225@163.com
        • Главный следователь:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Yaping Yang, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака молочной железы
  • Получил стандартное лечение (химиотерапия, операция или лучевая терапия)
  • пременопаузальный
  • эстроген- и/или прогестерон-рецептор положительный

Критерий исключения:

  • Метастатические опухоли
  • Во время беременности или лактации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: тамоксифен
тамоксифен, 20 мг/день
Лекарство: торемифен или тамоксифен
Экспериментальный: торемифен
торемифен, 60 мг/день
Лекарство: торемифен или тамоксифен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исходы выживаемости: выживаемость без признаков заболевания
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: до 5 лет
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты терапии
Временное ограничение: Срок наблюдения до 5 лет
основными мерами безопасности являются функция печени и липидный состав крови.
Срок наблюдения до 5 лет
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: период наблюдения до 5 лет
Побочные явления, включая приливы, нерегулярные менструации и другие.
период наблюдения до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fengxi Su

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCSCO002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования торемифен или тамоксифен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться