Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja terapii toremifenem lub tamoksyfenem u pacjentek z rakiem piersi przed menopauzą z receptorami estrogenowymi i progesteronowymi

3 maja 2014 zaktualizowane przez: Fengxi Su
U kobiet przed menopauzą hormonalna terapia adjuwantowa raka piersi składa się głównie z samego tamoksyfenu lub strategii hamowania czynności jajników. Toremifen jest chlorowaną pochodną tamoksyfenu, ale ma lepszy profil ryzyka i korzyści. W tej próbie staraliśmy się porównać skuteczność i tolerancję terapii toremifenem i tamoksyfenem u pacjentek przed menopauzą z operacyjnymi pacjentkami z rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych i/lub progesteronowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3036

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Yaping Yang, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka piersi
  • Otrzymane standardowe leczenie (chemioterapia, operacja lub radioterapia)
  • przed menopauzą
  • dodatni receptor estrogenowy i/lub progesteronowy

Kryteria wyłączenia:

  • Guzy przerzutowe
  • Podczas ciąży lub laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tamoksyfen
tamoksyfen, 20 mg/dzień
Lek: toremifen lub tamoksyfen
Eksperymentalny: toremifen
toremifen, 60 mg/dzień
Lek: toremifen lub tamoksyfen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki przeżycia: przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat
5-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne terapii
Ramy czasowe: Okres obserwacji, do 5 lat
podstawowymi środkami bezpieczeństwa są czynność wątroby i stężenie lipidów we krwi
Okres obserwacji, do 5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: okres obserwacji do 5 lat
Zdarzenia niepożądane, w tym uderzenia gorąca, nieregularne miesiączki i inne.
okres obserwacji do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fengxi Su

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCSCO002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chore na raka piersi w okresie przedmenopauzalnym

Badania kliniczne na toremifen lub tamoksyfen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj