Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og tolerabilitet af toremifen- eller tamoxifenterapi hos præmenopausale østrogen- og progesteronreceptorpositive brystkræftpatienter

3. maj 2014 opdateret af: Fengxi Su
Hos præmenopausale kvinder består endokrin adjuverende behandling for brystkræft primært af tamoxifen alene eller med ovarieundertrykkende strategier. Toremifen er et chloreret derivat af tamoxifen, men med en overlegen risiko-benefit-profil. I dette forsøg søgte vi at sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​toremifen- og tamoxifen-behandling hos præmenopausale patienter med operable, østrogen- og/eller progesteronreceptor-positive brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3036

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Underforsker:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Underforsker:
          • Yaping Yang, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af brystkræft
  • Modtaget standardbehandling (kemoterapi, operation eller strålebehandling)
  • præmenopausal
  • østrogen- og/eller progesteronreceptorpositiv

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatiske tumorer
  • Under graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tamoxifen
tamoxifen, 20 mg/dag
Medicin: toremifen eller tamoxifen
Eksperimentel: toremifen
toremifen, 60 mg/dag
Medicin: toremifen eller tamoxifen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesresultater: sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af terapier
Tidsramme: Opfølgningsperiode, op til 5 år
de primære sikkerhedsforanstaltninger er leverfunktion og blodlipid
Opfølgningsperiode, op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: opfølgningsperiode, op til 5 år
Bivirkninger, herunder hedeture, uregelmæssig menstruation og andre.
opfølgningsperiode, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fengxi Su

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCSCO002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftpatienter i præmenopausal

Kliniske forsøg med toremifen eller tamoxifen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner