Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og tolerabilitet av toremifen- eller tamoksifenterapi hos pasienter med østrogen- og progesteronreseptorpositiv brystkreft før overgangsalderen

3. mai 2014 oppdatert av: Fengxi Su
Hos premenopausale kvinner består endokrin adjuvant terapi for brystkreft primært av tamoxifen alene eller med ovarieundertrykkende strategier. Toremifen er et klorert derivat av tamoxifen, men med en overlegen risiko-nytte-profil. I denne studien søkte vi å sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten av toremifen- og tamoksifenbehandling hos premenopausale pasienter med operable, østrogen- og/eller progesteronreseptorpositive brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3036

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Yaping Yang, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av brystkreft
  • Fikk standardbehandling (kjemoterapi, operasjon eller strålebehandling)
  • premenopausal
  • østrogen- og/eller progesteronreseptorpositiv

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatiske svulster
  • Under graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tamoxifen
tamoxifen, 20 mg/dag
Legemiddel: toremifen eller tamoxifen
Eksperimentell: toremifen
toremifen, 60 mg/dag
Legemiddel: toremifen eller tamoxifen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesresultater: sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
5 års total overlevelse
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger av terapi
Tidsramme: Oppfølgingstid, inntil 5 år
de primære sikkerhetstiltakene er leverfunksjon og blodlipid
Oppfølgingstid, inntil 5 år
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: oppfølgingstid, inntil 5 år
Bivirkninger inkludert hetetokter, uregelmessig menstruasjon og andre.
oppfølgingstid, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fengxi Su

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCSCO002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på toremifen eller tamoxifen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere