Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A toremifen vagy tamoxifen terápia hatékonysága és tolerálhatósága premenopauzális ösztrogén- és progeszteronreceptor-pozitív emlőrákos betegeknél

2014. május 3. frissítette: Fengxi Su
Menopauzában lévő nőknél az emlőrák endokrin adjuváns terápiája elsősorban a tamoxifént önmagában vagy petefészek-szuppresszív stratégiákkal együtt tartalmazza. A toremifen a tamoxifen klórozott származéka, de jobb kockázat-haszon profillal. Ebben a vizsgálatban a toremifen és tamoxifen terápia hatékonyságát és tolerálhatóságát próbáltuk összehasonlítani premenopauzás betegek operábilis, ösztrogén és/vagy progeszteron receptor pozitív emlőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3036

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Alkutató:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Alkutató:
          • Yaping Yang, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák klinikai diagnózisa
  • Szabványos kezelésben részesült (kemoterápia, műtét vagy sugárterápia)
  • premenopauzális
  • ösztrogén és/vagy progeszteron receptor pozitív

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes daganatok
  • Terhesség vagy szoptatás alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tamoxifen
tamoxifen, 20 mg/nap
Drog: toremifen vagy tamoxifen
Kísérleti: toremifen
toremifen, 60 mg/nap
Drog: toremifen vagy tamoxifen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
túlélési eredmények: betegségmentes túlélés
Időkeret: legfeljebb 5 évig
legfeljebb 5 évig
5 éves teljes túlélés
Időkeret: legfeljebb 5 évig
legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terápiák mellékhatásai
Időkeret: Nyomon követési időszak, legfeljebb 5 év
az elsődleges biztonsági intézkedések a májfunkció és a vérzsír
Nyomon követési időszak, legfeljebb 5 év
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: követési időszak, legfeljebb 5 év
Nemkívánatos események, beleértve a hőhullámokat, a rendszertelen menstruációt és mások.
követési időszak, legfeljebb 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fengxi Su

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCSCO002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrákos betegek premenopauzában

Klinikai vizsgálatok a toremifen vagy tamoxifen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel