Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och tolerabilitet av toremifen- eller tamoxifenterapi hos patienter med östrogen- och progesteronreceptorpositiv bröstcancer före klimakteriet

3 maj 2014 uppdaterad av: Fengxi Su
Hos premenopausala kvinnor består endokrin adjuvansbehandling för bröstcancer främst av tamoxifen enbart eller med ovarieundertryckande strategier. Toremifen är ett klorerat derivat av tamoxifen, men med en överlägsen risk-nytta-profil. I den här studien försökte vi jämföra effektiviteten och tolerabiliteten av toremifen- och tamoxifenbehandling hos premenopausala patienter med opererbara, östrogen- och/eller progesteronreceptorpositiva bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3036

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fengxi Su, Doctor
        • Underutredare:
          • Weijuan Jia, Doctor
        • Underutredare:
          • Yaping Yang, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av bröstcancer
  • Fick standardbehandling (kemoterapi, operation eller strålbehandling)
  • premenopausal
  • östrogen- och/eller progesteronreceptorpositiv

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande tumörer
  • Under graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tamoxifen
tamoxifen, 20 mg/dag
Läkemedel: toremifen eller tamoxifen
Experimentell: toremifen
toremifen, 60 mg/dag
Läkemedel: toremifen eller tamoxifen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överlevnadsresultat: sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år
5 års total överlevnad
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar effekter av terapier
Tidsram: Uppföljningstid, upp till 5 år
de primära säkerhetsåtgärderna är leverfunktion och blodfetter
Uppföljningstid, upp till 5 år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: uppföljningstid, upp till 5 år
Biverkningar inklusive värmevallningar, oregelbunden mens och andra.
uppföljningstid, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fengxi Su

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCSCO002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancerpatienter i premenopausal

Kliniska prövningar på toremifen eller tamoxifen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera