폐경 전 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체 양성 유방암 환자에서 토레미펜 또는 타목시펜 요법의 효능 및 내약성
2014년 5월 3일 업데이트: Fengxi Su
폐경 전 여성에서 유방암에 대한 내분비 보조 요법은 주로 타목시펜 단독 또는 난소 억제 전략으로 구성됩니다.
토레미펜은 타목시펜의 염소화 유도체이지만 위험-이득 프로필이 더 우수합니다.
이 시험에서 우리는 수술 가능한 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 유방암 환자가 있는 폐경 전 환자에서 토레미펜과 타목시펜 요법의 효능과 내약성을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3036
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Breast cancer center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yaping yang, master
- 전화번호: 0086-020-34071145
- 이메일: yypapple1225@163.com
-
수석 연구원:
- Fengxi Su, Doctor
-
부수사관:
- Weijuan Jia, Doctor
-
부수사관:
- Yaping Yang, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암의 임상진단
- 표준 치료(화학 요법, 수술 또는 방사선 요법)를 받았습니다.
- 폐경 전
- 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 수용체 양성
제외 기준:
- 전이성 종양
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 타목시펜
타목시펜, 20mg/일
|
|
|
실험적: 토레미펜
토레미펜, 60mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존 결과: 무병 생존
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
5년 전체 생존
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료법의 부작용 효과
기간: 추적 기간, 최대 5년
|
주요 안전 조치는 간 기능과 혈중 지질입니다
|
추적 기간, 최대 5년
|
|
이상반응의 발생
기간: 추적 기간, 최대 5년
|
일과성 열감, 불규칙한 월경 등을 포함한 부작용.
|
추적 기간, 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCSCO002
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