Cat 试点研究 - 环境暴露室 (EEC) 与鼻过敏原挑战 (NAC)

纳入标准：

1. 至少 2 年由猫接触引起的中度至重度过敏性鼻炎 (AR) 病史。
2. 皮肤点刺试验平均风团直径大于筛选时标准猫提取物的阴性对照 ≥ 5 毫米。
3. 非妊娠、非哺乳期妇女。 对于育龄妇女，愿意在试验期间使用有效的避孕方法。
4. 根据病史和体格检查，总体健康状况良好。
5. 给予知情同意并遵守研究程序的能力。

排除标准：

1. 对猫过敏原过敏史。
2. 预支气管扩张剂 FEV1 低于筛选访视时预测值的 80%。
3. 中/重度 ARIA（过敏性鼻炎及其对哮喘的影响）的历史，在没有接触猫的情况下，前一年大部分时间过敏性鼻炎的严重程度分类（ARIA 分类引文：Bousquet J、Khaltaev N、Cruz AA 等。 过敏 2008； 63 增刊 86:8-160。）
4. 在过去 12 个月内有哮喘症状或恶化史，需要每年定期吸入皮质类固醇超过 4 周，任何口服皮质类固醇使用，任何因哮喘急诊就诊或任何与哮喘相关的住院治疗。
5. 根据研究者的判断，患有季节性过敏性鼻炎的参与者无法在当地花粉季节以外完成研究的干扰性过敏原，或者对研究期间无法避免的其他常年性过敏原有显着过敏。
6. 严重慢性疾病的病史可能会干扰治疗或评估或可能对参与研究造成额外风险。
7. 慢性阻塞性肺病（COPD）病史。
8. 严重复发性急性鼻窦炎病史，定义为过去 2 年每年发作 2 次，所有这些都需要抗生素治疗。
9. 慢性鼻窦炎病史，定义为鼻窦症状持续超过 12 周，包括 2 个或更多主要因素或 1 个主要因素和 2 个次要因素。 主要因素被定义为面部疼痛或压力、鼻腔阻塞或阻塞、鼻腔分泌物或脓性鼻涕或变色的鼻后分泌物、鼻腔脓性或嗅觉受损或丧失。 次要因素定义为头痛、发烧、口臭、疲劳、牙痛、咳嗽和耳痛、压力或饱胀感。
10. 影响免疫系统的系统性疾病史，如自身免疫性疾病、免疫复合物疾病或免疫缺陷，研究医师认为参与试验会对免疫系统造成风险或显着影响。
11. 在过敏原攻击前 30 天内有任何活动或疑似细菌、病毒、真菌或寄生虫感染的证据。
12. 在过敏原挑战前六个月内接触活动性肺结核患者。
13. 在过敏原挑战时，上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染过程的当前症状或治疗；浆液性中耳炎不是排除标准。 症状消退后，可能会重新评估参与者的资格。
14. 最近 5 年内的癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌、1 期肾细胞癌、通过局部切除治愈的 1 期前列腺癌和任何已治愈的原位癌除外。
15. 过去一年内吸烟或有≥10 包年的吸烟史。
16. 在过去 5 年内对猫进行过过敏原免疫治疗。
17. 由于 CTCAE 分级标准定义的任何原因导致的任何 4 级过敏反应史。
18. 出血性疾病病史，接受过抗凝或抗血小板治疗，或长期服用阿司匹林预防心血管疾病。
19. 在 NAC 或 EEC 程序之前的 6 个月内接受过奥马珠单抗治疗。
20. 目前正在服用以下任何一种药物：β受体阻滞剂；三环类抗抑郁药；单胺氧化酶抑制剂。
21. 正在进行全身免疫抑制治疗。
22. 对救援药物或其赋形剂不耐受的历史。
23. 对于育龄妇女，尿妊娠试验阳性且灵敏度低于 50 mIU/mL。
24. 在 NAC 或 EEC 程序后 30 天内使用任何研究药物。
25. 存在研究者认为不适合参加试验的任何医疗状况。
26. 调查员认为在筛查时体格检查、生命体征或实验室结果的任何临床显着异常发现。
27. 任何有临床意义的鼻部解剖畸形（包括鼻粘膜溃疡、鼻息肉、脓性分泌物、鼻中隔穿孔或任何其他鼻部主要异常）的任何临床显着体检结果，根据研究者的判断，这些检查结果会干扰研究程序.