个性化反馈报告和同伴支持对糖尿病的影响
一项评估定期个性化反馈报告和同伴支持对香港糖尿病患者影响的质量改进项目
研究概览
详细说明
糖尿病的自我管理通常在情感和身体上都很费力,需要终生致力于药物依从性和生活方式的改变。 糖尿病患者必须接受良好的教育和支持,才能在日常生活中做出临床决策。 然而,大多数糖尿病自我管理教育 (DSME) 干预措施都是短期的,几乎没有外部支持。 为了使患者在最初的 DSME 之后能够在一生中进行自我管理,正在进行的多学科计划将护理的各个组成部分协调到一个结构化的系统中,并通过多次接触得到强化的进一步支持,以提供实用技巧以及社会和心理方面的建议。支持糖尿病患者,以维持行为改变并改善代谢控制。
基于这些原则,2007 年开发了亚洲糖尿病联合评估 (JADE) 计划,作为一项质量改进计划,旨在提供技术整合和基于多学科团队的护理。 它由一个基于网络的门户网站启用,该门户网站包含指导护理提供者提供标准化综合评估的模板,然后将其结果用于个性化风险分层和反馈报告。 个性化反馈报告包含根据 JADE 定义的患者风险类别,并直观显示重要趋势,包括糖化血红蛋白 (HbA1c)、血压 (BP)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和体重指数 (BMI),以及基于最新数值的实用建议,帮助个人达到多个治疗目标。
另一方面,根据最近的 WHO 咨询报告,同伴支持干预被认为具有改善慢性病患者自我管理的巨大潜力。 使用同伴支持者来教导和支持患有糖尿病的同伴的项目已经显示出 HbA1c 显着降低、自我效能增强、健康状况改善和自我管理行为更好。 在我们之前的研究中,我们发现通过定期随访报告将结构化护理、同伴支持和临床决策支持相结合的组合方案显着改善了糖尿病患者的心理健康和药物依从性,并减少了抑郁、痛苦等负面情绪患者的住院率和焦虑症,他们最有可能患有慢性肾病或血糖控制不佳。 在这个项目中,我们假设使用一个包含结构化护理、个性化反馈报告和同伴支持的多方面项目来影响和激励具有高住院风险和糖尿病自我管理负面情绪的糖尿病患者,将进一步改善他们的自我管理、心理健康和代谢控制,减少住院。 我们进一步假设,接受带有决策支持的个性化反馈报告将改善血糖控制并减少糖尿病患者的住院率。
约286名负性情绪高危及住院风险高的患者将获邀加入朋辈支援计划。 我们预计一半的患者会同意 (n=143),并以 5~6:1 的比例分配给 24 名同伴支持者。 同伴支持者是具有良好血糖控制和自我保健能力的患者,并且经过培训可以为同伴群体提供信息和情感支持。 对于拒绝参与的患者,他们将被确定为被拒绝的同龄人群体,他们拒绝的原因将被记录在案。 每组中的一半患者将被随机分配以通过邮件接收 2 份个性化反馈报告。
将招募连续参加 JADE 计划的 1200 名成年患者,其中一半 (n=600) 将随机接受每年两次的个性化反馈报告。 所有患者都将在他们通常的诊所进行随访,并将观察至少 1 年,届时我们将评估提供定期个性化报告对临床结果(包括代谢控制和住院)的影响。
为了评估同伴支持的独立影响,我们进一步使用了病例对照设计。 在未获得同伴支持的 1200 名患者中,一组符合“高风险”标准的患者与同意接受同伴支持的患者按年龄、性别、糖尿病病程和基线 HbA1c 按 3:1 的比例匹配作为对照组。 从 CMS 中检索对照组的代谢控制和住院数据,并在 1 年后与同龄组进行比较。
研究目标是:
- 研究定期个性化反馈报告对在综合护理计划中管理的糖尿病患者的住院和代谢控制的影响,无论他们的风险水平如何。
- 研究使用训练有素的糖尿病患者(同伴支持者)协助糖尿病教育者进行糖尿病管理的可行性。
- 研究同伴支持在现实生活中的可接受性,以及不参与同伴支持计划对临床结果的影响,包括负性情绪和多重危险因素的高危患者的住院和血糖控制。
- 研究同伴支持和定期个性化反馈报告对负性情绪高危糖尿病患者心脏代谢危险因素控制、心理健康、自我效能感、自我管理、生活质量和住院率的独立和交互影响和多重危险因素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong SAR、中国、999077
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对于同伴支持者:
- 2型糖尿病患者。
- 年龄在 18 至 75 岁(含)之间。
- 中国民族。
- 血糖控制稳定(HbA1c<7.5%) EQ5D视觉量表评估的自评健康状况≥80。
- 热情并愿意成为同伴的支持者。
对于同龄人:
- 糖尿病患者。
- 年龄在 18 至 75 岁(含)之间。
- 中国民族。
- 至少有以下危险因素之一: HbA1c≧8%/ BMI≧27.5 kg/m2/ 女性腰围≧80cm 或男性≧90cm/ 慢性肾病(CKD)定义为估计肾小球滤过率低于60毫升/最小/1.73平方米。
- 同意接受同伴支持
对于报告组和常规护理组:
- 所有接受综合评估并加入 JADE 计划的 18-75 岁中国糖尿病患者。
排除标准:
对于同伴支持者:
- 最近6个月HbA1c≧7.5%。
- 晚期恶性肿瘤或其他危及生命的疾病。
- 不稳定的精神疾病。
- 无法用中文交流。
对于同龄人:
- 晚期恶性肿瘤或其他危及生命的疾病。
- 不稳定的精神疾病。
- 无法用中文交流。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:同行组
24 名具有良好血糖控制和自我保健能力的患者将接受培训,成为同伴支持者,在项目经理的监督下为该群体提供同伴支持。
同伴支持者每年至少会打电话给他们的同伴 12 次,以提供信息和情感支持。
该组中的一半患者将随机接收一份个性化反馈报告,显示 A1c、BP、LDL-C 和体重的代谢控制趋势,并根据他们每 4 个月通过邮件获得的值提供自动决策支持。
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15 名具有良好血糖控制和自我保健能力的患者将接受培训,成为同伴支持者,在项目经理的监督下提供同伴支持。
同伴支持者每年至少会打电话给他们的同伴 12 次,以提供信息和情感支持。
患者将每 4 个月通过邮件收到一份个性化的反馈报告,显示 A1c、BP、LDL-C 和体重的代谢控制趋势,并根据他们自己获得的值提供自动决策支持。
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其他:拒绝同辈群
符合同伴标准但拒绝同伴支持者联系的患者将被标记为拒绝组。
该组中的一半患者将随机接收一份个性化反馈报告,显示 A1c、BP、LDL-C 和体重的代谢控制趋势,并根据他们每 4 个月通过邮件获得的值提供自动决策支持。
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患者将每 4 个月通过邮件收到一份个性化的反馈报告,显示 A1c、BP、LDL-C 和体重的代谢控制趋势,并根据他们自己获得的值提供自动决策支持。
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实验性的:报告团
该组患者将每年两次通过邮件收到一份个性化反馈报告,显示 A1c、BP、LDL-C 和体重的代谢控制趋势,并根据他们自己获得的值提供自动决策支持。
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患者将每 4 个月通过邮件收到一份个性化的反馈报告,显示 A1c、BP、LDL-C 和体重的代谢控制趋势,并根据他们自己获得的值提供自动决策支持。
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无干预:日常护理
如果主管临床医生认为有必要,患者将接受标准的常规护理和临床医生的随访,并转介给糖尿病护士进行教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院
大体时间:12个月
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从香港医院管理局中央计算机系统检索的出院摘要中使用国际疾病分类第 9 版的人数和相应的入院原因。
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12个月
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HbA1c 的变化
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能的变化
大体时间:12个月
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糖尿病赋权量表 (DES)
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12个月
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心脏代谢危险因素的变化
大体时间:12个月
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危险因素的绝对变化(A1c、LDL-C、体重、血压)
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12个月
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具有临床意义的危险因素减少
大体时间:12个月
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具有临床意义的危险因素减少的患者百分比(A1c >=0.5%;
低密度脂蛋白胆固醇>=30%;收缩压 >=10 mmHg 和体重 >=3% 与基线相比)
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12个月
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达到多个治疗目标的患者百分比
大体时间:12个月
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达到多个治疗目标的患者百分比(A1c <7%,LDL-C <2.6 mmol/L 和 BP <130/80 mmHg)。
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12个月
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参与者满意度调查
大体时间:12个月
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同行满意度调查
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12个月
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负面情绪的改变
大体时间:12个月
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抑郁焦虑压力量表 21 (DASS21)
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12个月
|
生活质量的改变
大体时间:12个月
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF),
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12个月
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健康相关生活质量的变化
大体时间:12个月
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欧洲生活质量 (EQ5D)
|
12个月
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抑郁症状的变化
大体时间:12个月
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患者健康问卷 (PHQ9)。
|
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Junmei YIN, MPH、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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同伴支持的临床试验
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse招聘中
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia招聘中
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership association完全的
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Women's College HospitalRyerson University撤销
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson University完全的