Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gepersonaliseerd feedbackrapport en collegiale ondersteuning op diabetes

21 december 2015 bijgewerkt door: Junmei YIN, Chinese University of Hong Kong

Een kwaliteitsverbeteringsproject ter evaluatie van het effect van regelmatige gepersonaliseerde feedbackrapporten en collegiale ondersteuning voor patiënten met diabetes in Hong Kong

In dit project veronderstellen de onderzoekers dat in een geïntegreerd, veelzijdig, teamgebaseerd programma met uitgebreide beoordeling met risicostratificatie, diabetespatiënten met een hoog risico op negatieve emoties en ziekenhuisopname zullen profiteren van aanvullende collegiale ondersteuning die hun psychologische gezondheid, cardiovasculaire gezondheid zal verbeteren. metabole controle, zelfmanagement, kwaliteit van leven en vermindering van ziekenhuisopname. De onderzoekers veronderstellen verder dat collegiale ondersteuning zal interageren met regelmatige gepersonaliseerde feedbackrapportage om de klinische resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmanagement van diabetes is vaak emotioneel en fysiek belastend en vereist levenslange toewijding aan therapietrouw en aanpassing van levensstijl. Mensen met diabetes moeten goed opgeleid en ondersteund worden om klinische beslissingen te nemen in hun dagelijks leven. De meeste diabetes-zelfmanagementeducatie (DSME)-interventies zijn echter van korte duur en hebben weinig externe ondersteuning. Om patiënten in staat te stellen zichzelf een leven lang na de initiële DSME te managen, zijn doorlopende multidisciplinaire programma's nodig die individuele zorgcomponenten in een gestructureerd systeem coördineren en verder worden ondersteund door versterking door middel van meerdere contacten. ondersteuning van diabetespatiënten, om gedragsveranderingen te ondersteunen en de metabole controle te verbeteren.

Op basis van deze principes werd in 2007 het Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE)-programma ontwikkeld als een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om technologisch geïntegreerde en multidisciplinaire teamgebaseerde zorg te bieden. Het wordt mogelijk gemaakt door een webgebaseerd portaal met sjablonen die zorgverleners begeleiden bij het verstrekken van gestandaardiseerde uitgebreide beoordelingen, waarvan de resultaten vervolgens worden gebruikt voor gepersonaliseerde risicostratificatie en feedbackrapporten. Het gepersonaliseerde feedbackrapport bevat de risicocategorie van de patiënt volgens de JADE-definitie, met visuele weergaven van belangrijke trends, waaronder die van geglyceerd hemoglobine (HbA1c), bloeddruk (BP), low-density-lipoprotein-cholesterol (LDL-C) en body mass index (BMI), en praktische suggesties om het individu te helpen meerdere behandeldoelen te bereiken op basis van de meest recente waarden.

Aan de andere kant wordt volgens een recent consultatierapport van de WHO aangenomen dat interventie door intercollegiale ondersteuning een enorm potentieel heeft om het zelfmanagement van patiënten met een chronische ziekte te verbeteren. Programma's die peer supporters gebruiken om hun leeftijdsgenoten met diabetes te onderwijzen en te ondersteunen, hebben significante verlagingen van HbA1c, verbeterde zelfredzaamheid, verbeterde gezondheidsstatus en beter zelfmanagementgedrag aangetoond. In onze vorige studie ontdekten we dat een gecombineerd programma dat gestructureerde zorg, collegiale ondersteuning en klinische beslissingsondersteuning integreert door middel van regelmatige follow-uprapporten, de psychologische gezondheid en therapietrouw van diabetespatiënten aanzienlijk verbeterde, en ziekenhuisopname van patiënten met negatieve emoties zoals depressie, angst verminderde. , en angst, die het meest waarschijnlijk leden aan chronische nierziekte of slechte glykemische controle. In dit programma veronderstellen we dat het gebruik van een veelzijdig programma dat gestructureerde zorg, gepersonaliseerde feedbackrapportage en collegiale ondersteuning omvat om diabetespatiënten met een hoog risico op ziekenhuisopname en negatieve emoties over diabeteszelfmanagement te beïnvloeden en te motiveren, hun zelfmanagement verder zal verbeteren. , psychologische gezondheid en metabole controle, en ziekenhuisopname verminderen. We veronderstellen verder dat het ontvangen van een gepersonaliseerd feedbackrapport met beslissingsondersteuning de glykemische controle zal verbeteren en ziekenhuisopname bij patiënten met diabetes zal verminderen.

Ongeveer 286 patiënten met een hoog risico op negatieve emoties en ziekenhuisopname zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het peer support-programma. We verwachten dat de helft van de patiënten het daarmee eens zal zijn (n=143) en 24 medeondersteuners zal krijgen toegewezen in een verhouding van 5~6:1. Peer supporters zijn patiënten die een goede glykemische controle en zelfzorg hebben en getraind zijn om zowel informatieve als emotionele ondersteuning te bieden aan de peer group. Voor patiënten die weigeren deel te nemen, zullen ze worden geïdentificeerd als geweigerde peer group en hun redenen voor weigering zullen worden gedocumenteerd. De helft van de patiënten in elke groep wordt gerandomiseerd om 2 gepersonaliseerde feedbackrapporten per post te ontvangen.

1200 volwassen patiënten die achtereenvolgens zijn ingeschreven in het JADE-programma zullen worden gerekruteerd en de helft van hen (n=600) zal worden gerandomiseerd om twee keer per jaar een gepersonaliseerd feedbackrapport te ontvangen. Alle patiënten zullen worden gevolgd in hun gebruikelijke klinieken en zullen gedurende ten minste 1 jaar worden geobserveerd, wanneer we de effecten zullen evalueren van het regelmatig verstrekken van gepersonaliseerde rapporten over klinische resultaten, waaronder metabole controle en ziekenhuisopname.

Om de onafhankelijke effecten van collegiale ondersteuning te evalueren, hebben we verder een case-control design gebruikt. Van de 1200 patiënten die geen collegiale ondersteuning kregen, werd een groep patiënten die voldeed aan de criteria van "hoog risico" gematcht met degenen die ermee instemden om collegiale ondersteuning te ontvangen op basis van leeftijd, geslacht, diabetesduur en baseline HbA1c als controlegroep. Gegevens over metabole controle en ziekenhuisopname van de controlegroep werden uit het CMS gehaald en na 1 jaar vergeleken met die van de peer group.

De studiedoelen zijn:

  1. Het effect bestuderen van regelmatige gepersonaliseerde feedbackrapporten aan patiënten met diabetes die worden beheerd binnen een geïntegreerd zorgprogramma op ziekenhuisopname en metabole controle, ongeacht hun risiconiveaus.
  2. Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van getrainde diabetespatiënten (peer supporters) om diabeteseducators te helpen bij diabetesmanagement.
  3. Onderzoek naar de aanvaardbaarheid van collegiale ondersteuning in een real-life setting en de effecten van niet-deelname aan collegiale ondersteuningsprogramma's op klinische resultaten, waaronder ziekenhuisopname en glykemische controle bij hoogrisicopatiënten voor negatieve emoties en meerdere risicofactoren.
  4. Het bestuderen van de onafhankelijke en interactieve effecten van collegiale ondersteuning en regelmatig gepersonaliseerd feedbackrapport over controle van cardio-metabole risicofactoren, psychologische gezondheid, zelfredzaamheid, zelfmanagement, kwaliteit van leven en ziekenhuisopnames bij patiënten met diabetes met een hoog risico op negatieve emoties en meerdere risicofactoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1488

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong SAR, China, 999077
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor medeondersteuners:

  • Patiënten met diabetes type 2.
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (inclusief).
  • Chinese etniciteit.
  • Stabiele glykemische controle (HbA1c<7,5%) en zelf beoordeelde gezondheidsstatus ≥80 zoals beoordeeld door EQ5D visuele schaal.
  • Enthousiast en bereid om peer supporters te worden.

Voor leeftijdsgenoten:

  • Patiënten met suikerziekte.
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (inclusief).
  • Chinese etniciteit.
  • Ten minste 1 van de volgende risicofactoren: HbA1c≧8%/ BMI≧27,5 kg/m2/ Tailleomvang≧80 cm bij vrouwen of ≧90 cm bij mannen/ Chronische nierziekte (CKD) gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/ minimaal /1.73m2.
  • Ga akkoord met het ontvangen van collegiale ondersteuning

Voor meldgroep en gebruikelijke zorggroep:

  • Alle Chinese diabetespatiënten tussen de 18 en 75 jaar die een uitgebreide beoordeling ondergaan en deelnemen aan het JADE-programma.

Uitsluitingscriteria:

Voor medeondersteuners:

  • HbA1c≧7,5% in de afgelopen 6 maanden.
  • Terminale maligniteit of andere levensbedreigende ziekten.
  • Instabiele psychische aandoeningen.
  • Kan niet communiceren in het Chinees.

Voor leeftijdsgenoten:

  • Terminale maligniteit of andere levensbedreigende ziekten.
  • Instabiele geestesziekte.
  • Kan niet communiceren in het Chinees.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leeftijdsgroep
24 patiënten met een goede glykemische controle en zelfzorg worden opgeleid tot peer support om onder supervisie van een programmamanager peer support te leveren aan deze groep. Peer-ondersteuners bellen hun leeftijdsgenoten minstens 12 keer per jaar om zowel informatieve als emotionele steun te bieden. De helft van de patiënten in deze groep wordt gerandomiseerd om een ​​gepersonaliseerd feedbackrapport te ontvangen met trends van metabole controle van A1c, BP, LDL-C en lichaamsgewicht, met geautomatiseerde beslissingsondersteuning op basis van hun eigen bereikte waarden elke 4 maanden via mails.
15 patiënten met een goede glykemische controle en zelfzorg zullen worden opgeleid tot peer support om peer support te leveren onder supervisie van een programmamanager. Peer-ondersteuners bellen hun leeftijdsgenoten minstens 12 keer per jaar om zowel informatieve als emotionele steun te bieden.
Patiënten ontvangen een gepersonaliseerd feedbackrapport met trends van metabole controle van A1c, BP, LDL-C en lichaamsgewicht, met geautomatiseerde beslissingsondersteuning op basis van hun eigen bereikte waarden elke 4 maanden via e-mails.
Ander: Geweigerde peergroep
Patiënten die voldoen aan de criteria van leeftijdsgenoten, maar weigeren gecontacteerd te worden door medestanders, zullen worden aangemeld als geweigerde groep. De helft van de patiënten in deze groep wordt gerandomiseerd om een ​​gepersonaliseerd feedbackrapport te ontvangen met trends van metabole controle van A1c, BP, LDL-C en lichaamsgewicht, met geautomatiseerde beslissingsondersteuning op basis van hun eigen bereikte waarden elke 4 maanden via mails.
Patiënten ontvangen een gepersonaliseerd feedbackrapport met trends van metabole controle van A1c, BP, LDL-C en lichaamsgewicht, met geautomatiseerde beslissingsondersteuning op basis van hun eigen bereikte waarden elke 4 maanden via e-mails.
Experimenteel: Rapporteer groep
Patiënten in deze groep ontvangen twee keer per jaar via e-mail een gepersonaliseerd feedbackrapport met trends in metabole controle van A1c, BP, LDL-C en lichaamsgewicht, met geautomatiseerde beslissingsondersteuning op basis van hun eigen bereikte waarden.
Patiënten ontvangen een gepersonaliseerd feedbackrapport met trends van metabole controle van A1c, BP, LDL-C en lichaamsgewicht, met geautomatiseerde beslissingsondersteuning op basis van hun eigen bereikte waarden elke 4 maanden via e-mails.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen standaard gebruikelijke zorg met follow-up door clinici en doorverwijzing met onderwijs naar diabetesverpleegkundigen indien dit nodig wordt geacht door de behandelende clinici.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal en de bijbehorende redenen voor ziekenhuisopnames, met behulp van de International Classification of Diseases-9e versie in het ontslagoverzicht, opgehaald uit het Central Computer System van de Hong Kong Hospital Authority.
12 maanden
Verandering van HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Diabetes Empowerment Schaal (DES)
12 maanden
Verandering in cardio-metabole risicofactoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Absolute verandering in risicofactoren (A1c, LDL-C, lichaamsgewicht, bloeddruk)
12 maanden
Klinisch betekenisvolle verminderingen van risicofactoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met klinisch relevante verminderingen van risicofactoren (A1c >=0,5%; LDL-C>=30%; systolische bloeddruk>=10 mmHg en lichaamsgewicht>=3% vergeleken met baseline)
12 maanden
Percentage patiënten dat meerdere behandeldoelen bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten dat meerdere behandeldoelen bereikt (A1c <7%, LDL-C<2,6 mmol/L en BP<130/80 mmHg).
12 maanden
Tevredenheidsonderzoek onder deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
Tevredenheidsonderzoek door vakgenoten
12 maanden
Verandering in negatieve emoties
Tijdsspanne: 12 maanden
Depressie Angst Stress Schaal-21 (DASS21)
12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
WHO Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF),
12 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Euro Kwaliteit van Leven (EQ5D)
12 maanden
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ9).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Junmei YIN, MPH, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Peer-ondersteuning

Abonneren