Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen palauteraportin ja vertaistuen vaikutus diabetekseen

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Junmei YIN, Chinese University of Hong Kong

Laadunparannusprojekti, jossa arvioidaan säännöllisen henkilökohtaisen palauteraportin ja vertaistuen vaikutusta diabetespotilaille Hongkongissa

Tässä hankkeessa tutkijat olettavat, että integroidussa, monitahoisessa, tiimipohjaisessa ohjelmassa, joka sisältää kattavan arvioinnin riskikerrostumalla, diabeetikot, joilla on suuri riski negatiivisista tunteista ja sairaalahoidosta, hyötyvät ylimääräisestä vertaistuesta, joka parantaa heidän psyykkistä terveyttään, sydän- ja aineenvaihdunnan hallintaa, itsehoitoa, elämänlaatua ja vähentää sairaalahoitoa. Tutkijat olettavat lisäksi, että vertaistuki on vuorovaikutuksessa säännöllisen henkilökohtaisen palauteraportoinnin kanssa kliinisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen itsehoito on usein emotionaalisesti ja fyysisesti rasittavaa ja vaatii elinikäistä sitoutumista lääkityksen noudattamiseen ja elämäntapojen muuttamiseen. Diabeetikoiden on saatava hyvin koulutettuja ja tuettuja kliinisiä päätöksiä päivittäisessä elämässään. Useimmat diabeteksen itsehoitokoulutuksen (DSME) interventiot ovat kuitenkin lyhytaikaisia ​​ja niillä on vain vähän ulkopuolista tukea. Jotta potilaat pystyisivät hoitamaan itse itsensä koko elämän ajan alkuperäisen DSME:n jälkeen, jatkuvat monialaiset ohjelmat, jotka koordinoivat hoidon yksittäiset osat jäsennellyksi järjestelmäksi ja joita tuetaan edelleen useiden kontaktien kautta tapahtuvalla vahvistuksella, ovat tarpeen käytännön neuvojen sekä sosiaalisten ja psykologisten neuvojen tarjoamiseksi. tukea diabeetikoille käyttäytymismuutosten ylläpitämiseksi ja aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.

Näiden periaatteiden pohjalta kehitettiin JADE (Joint Asia Diabetes Evaluation) -ohjelma vuonna 2007 laadun parantamisaloitteeksi tarjotakseen teknologisesti integroitua ja monialaista tiimipohjaista hoitoa. Sen mahdollistaa verkkopohjainen portaali, joka sisältää mallipohjat, jotka ohjaavat hoidon tarjoajia tekemään standardoituja kattavia arviointeja, joiden tuloksia käytetään sitten henkilökohtaisiin riskikerrostuksiin ja palauteraportteihin. Henkilökohtainen palauteraportti sisältää potilaan riskikategorian JADE-määritelmän mukaisesti sekä visuaalisesti tärkeiden trendien, mukaan lukien glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c), verenpaineen (BP), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja trendit. kehon massaindeksi (BMI) ja käytännön ehdotukset, joiden avulla henkilö voi saavuttaa useita hoitotavoitteita uusimpien arvojen perusteella.

Toisaalta WHO:n tuoreen kuulemisraportin mukaan vertaistukiinterventiolla katsotaan olevan valtavasti potentiaalia parantaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden itsehoitoa. Ohjelmat, joissa käytetään vertaistukijoita diabeetikkojen opettamiseen ja tukemiseen, ovat osoittaneet merkittävää HbA1c-tason laskua, parantunutta itsetehokkuutta, parantunutta terveydentilaa ja parempaa itsehallintakäyttäytymistä. Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme, että yhdistetty ohjelma, joka integroi jäsennellyn hoidon, vertaistuen ja kliinisen päätöksenteon tuen säännöllisellä seurantaraportilla, paransi merkittävästi diabeetikkojen psyykkistä terveyttä ja lääkityshoitoa ja vähensi potilaiden sairaalahoitoa, joilla on negatiivisia tunteita, kuten masennusta, ahdistusta. , ja ahdistuneisuus, jotka todennäköisimmin kärsivät kroonisesta munuaissairaudesta tai huonosta sokeritasapainosta. Tässä ohjelmassa oletamme, että monitahoisen ohjelman käyttäminen, joka sisältää jäsenneltyä hoitoa, henkilökohtaista palauteraportointia ja vertaistukea, vaikuttaa ja motivoida diabeetikoita, joilla on korkea riski joutua sairaalaan ja negatiivisia tunteita diabeteksen itsehoitoon, parantaa heidän itsehallintaansa. psyykkistä terveyttä ja aineenvaihdunnan hallintaa sekä vähentää sairaalahoitoa. Lisäksi oletamme, että henkilökohtaisen palauteraportin saaminen päätöstuen kanssa parantaa sokeritasapainoa ja vähentää diabetespotilaiden sairaalahoitoa.

Noin 286 potilasta, joilla on suuri riski negatiivisista tunteista ja sairaalahoidosta, kutsutaan mukaan vertaistukiohjelmaan. Odotamme, että puolet potilaista on samaa mieltä (n=143) ja heille määrätään 24 vertaistukea suhteessa 5–6:1. Vertaistukijat ovat potilaita, joilla on hyvä glykeeminen hallinta ja itsehoito ja jotka on koulutettu antamaan vertaisryhmälle sekä informaatio- että emotionaalista tukea. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, tunnistetaan hylätyksi vertaisryhmäksi ja heidän kieltäytymisensä syyt dokumentoidaan. Puolet kunkin ryhmän potilaista satunnaistetaan saamaan 2 henkilökohtaista palauteraporttia postitse.

1200 JADE-ohjelmaan peräkkäin ilmoittautunutta aikuispotilasta rekrytoidaan ja puolet heistä (n=600) satunnaistetaan saamaan henkilökohtaisen palauteraportin kahdesti vuodessa. Kaikkia potilaita seurataan heidän tavallisissa klinikoissaan, ja heitä tarkkaillaan vähintään vuoden ajan, jolloin arvioimme säännöllisen yksilöllisen raportin toimittamisen kliinisistä tuloksista, mukaan lukien aineenvaihdunnan hallinta ja sairaalahoito.

Vertaistuen riippumattomien vaikutusten arvioimiseksi käytimme edelleen tapaushallintasuunnittelua. Niistä 1 200 potilaasta, joille ei tarjottu vertaistukea, ryhmä potilasta, jotka täyttivät "korkean riskin" kriteerit, yhdistettiin niihin, jotka suostuivat saamaan vertaistukea suhteessa 3:1 iän, sukupuolen, diabeteksen keston ja lähtötason HbA1c:n perusteella. kontrolliryhmänä. Verrokkiryhmän metabolisen kontrollin ja sairaalahoidon tiedot haettiin CMS:stä ja niitä verrattiin vertaisryhmän vastaaviin 1 vuoden kuluttua.

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Tutkia säännöllisten henkilökohtaisten palauteraporttien vaikutusta integroidussa hoito-ohjelmassa hoidetuille diabetespotilaille sairaalahoitoon ja aineenvaihdunnan hallintaan riskitasosta riippumatta.
  2. Tutkia mahdollisuutta käyttää koulutettuja diabetespotilaita (vertaistukijoita) auttamaan diabeteskouluttajia diabeteksen hallinnassa.
  3. Tutkia vertaistuen hyväksyttävyyttä tosielämässä ja vertaistukiohjelmaan osallistumatta jättämisen vaikutuksia kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien sairaalahoito ja verensokerin hallinta korkean riskin potilailla negatiivisten tunteiden ja useiden riskitekijöiden vuoksi.
  4. Tutkia vertaistuen ja säännöllisen henkilökohtaisen palauteraportin riippumattomia ja vuorovaikutteisia vaikutuksia sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöiden hallintaan, psyykkiseen terveyteen, itsetehokkuuteen, itsehallintaan, elämänlaatuun ja sairaalahoitoon potilailla, joilla on korkea negatiivisten tunteiden riski. ja useita riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1488

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong SAR, Kiina, 999077
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vertaistukijoille:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes.
  • Ikäraja 18–75 vuotta (mukaan lukien).
  • Kiinan etnisyys.
  • Vakaa sokeritasapaino (HbA1c<7,5 %) ja itse arvioitu terveydentila ≥80 EQ5D-visuaalisella asteikolla arvioituna.
  • Innostunut ja halukas vertaistukijoita.

Vertaisille:

  • Diabetespotilaat.
  • Ikäraja 18–75 vuotta (mukaan lukien).
  • Kiinan etnisyys.
  • Vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: HbA1c ≧ 8 %/ BMI ≧ 27,5 kg/m2/ vyötärönympärys ≧ 80 cm naisilla tai ≧ 90 cm miehillä / krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään arvioiduksi munuaiskerästen suodatusnopeudeksi alle 60 ml/ min /1,73m2.
  • Hyväksy vertaistukea

Raporttiryhmälle ja normaalihoitoryhmälle:

  • Kaikki 18-75-vuotiaat kiinalaiset diabetespotilaat, jotka käyvät läpi kattavan arvioinnin ja liittyvät JADE-ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

Vertaistukijoille:

  • HbA1c≧7,5 % viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Terminaalinen pahanlaatuisuus tai muut hengenvaaralliset sairaudet.
  • Epävakaat mielen sairaudet.
  • Ei pysty kommunikoimaan kiinaksi.

Vertaisille:

  • Terminaalinen pahanlaatuisuus tai muut hengenvaaralliset sairaudet.
  • Epävakaa mielisairaus.
  • Ei pysty kommunikoimaan kiinaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisryhmä
24 potilasta, joilla on hyvä glykeeminen hallinta ja itsehoito, koulutetaan vertaistukeiksi antamaan vertaistukea tälle ryhmälle ohjelmapäällikön valvonnassa. Vertaistukijat soittavat ikätovereilleen vähintään 12 kertaa vuodessa tarjotakseen sekä tiedollista että henkistä tukea. Puolet tämän ryhmän potilaista satunnaistetaan saamaan henkilökohtaisen palauteraportin, joka näyttää A1c:n, BP:n, LDL-kolesterolin ja ruumiinpainon aineenvaihdunnan hallinnan suuntaukset sekä automaattisen päätöksenteon tuen, joka perustuu heidän omiin saavutettuihin arvoihinsa joka neljäs kuukausi postitse.
15 potilasta, joilla on hyvä glykeeminen hallinta ja itsehoito, koulutetaan vertaistukeiksi antamaan vertaistukea ohjelmapäällikön valvonnassa. Vertaistukijat soittavat ikätovereilleen vähintään 12 kertaa vuodessa tarjotakseen sekä tiedollista että henkistä tukea.
Potilaat saavat henkilökohtaisen palauteraportin, joka näyttää A1c:n, BP:n, LDL-kolesterolin ja ruumiinpainon aineenvaihdunnan hallinnan suuntaukset sekä automaattisen päätöksenteon tuen omiin saavutettuihin arvoihinsa joka neljäs kuukausi postitse.
Muut: Hylätty vertaisryhmä
Potilaat, jotka täyttävät vertaisten kriteerit, mutta kieltäytyvät ottamasta yhteyttä vertaistukijoiden kanssa, merkitään hylätyksi ryhmäksi. Puolet tämän ryhmän potilaista satunnaistetaan saamaan henkilökohtaisen palauteraportin, joka näyttää A1c:n, BP:n, LDL-kolesterolin ja ruumiinpainon aineenvaihdunnan hallinnan suuntaukset sekä automaattisen päätöksenteon tuen, joka perustuu heidän omiin saavutettuihin arvoihinsa joka neljäs kuukausi postitse.
Potilaat saavat henkilökohtaisen palauteraportin, joka näyttää A1c:n, BP:n, LDL-kolesterolin ja ruumiinpainon aineenvaihdunnan hallinnan suuntaukset sekä automaattisen päätöksenteon tuen omiin saavutettuihin arvoihinsa joka neljäs kuukausi postitse.
Kokeellinen: Ilmoita ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen palauteraportin, joka näyttää A1c:n, BP:n, LDL-kolesterolin ja kehon painon aineenvaihdunnan hallinnan suuntaukset sekä automaattisen päätöksenteon tuen omiin saavutettuihin arvoihinsa kahdesti vuodessa postitse.
Potilaat saavat henkilökohtaisen palauteraportin, joka näyttää A1c:n, BP:n, LDL-kolesterolin ja ruumiinpainon aineenvaihdunnan hallinnan suuntaukset sekä automaattisen päätöksenteon tuen omiin saavutettuihin arvoihinsa joka neljäs kuukausi postitse.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista tavanomaista hoitoa kliinikon seurannalla ja ohjauksen koulutuksen kera diabeteshoitajille, jos se katsotaan tarpeelliseksi hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä ja vastaavat syyt, käyttäen kansainvälisen tautiluokituksen 9. versiota kotiutusyhteenvedossa, haettu Hongkongin sairaalaviranomaisen keskustietokonejärjestelmästä.
12 kuukautta
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diabetes Empowerment Scale (DES)
12 kuukautta
Muutos sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Absoluuttinen muutos riskitekijöissä (A1c, LDL-C, ruumiinpaino, verenpaine)
12 kuukautta
Kliinisesti merkityksellinen riskitekijöiden väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden riskitekijät ovat vähentyneet kliinisesti merkittävästi (A1c >=0,5 %; LDL-C> = 30 %; systolinen verenpaine > = 10 mmHg ja ruumiinpaino > = 3 % lähtötasoon verrattuna)
12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat useita hoitotavoitteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Useiden hoitotavoitteiden saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus (A1c < 7 %, LDL-C < 2,6 mmol/L ja verenpaine < 130/80 mmHg).
12 kuukautta
Osallistujien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyytyväisyystutkimus vertaisilta
12 kuukautta
Muutos negatiivisissa tunteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennus-ahdistusstressiasteikko 21 (DASS21)
12 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
WHO:n elämänlaatu-bref (WHOQOL-BREF),
12 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Euro Life Quality (EQ5D)
12 kuukautta
Muutos masennusoireessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ9).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Junmei YIN, MPH, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki

Tilaa