AR-13324滴眼液治疗青光眼或高眼压症患者的双盲研究 (Rocket-1)

主题纳入标准：

1. 0-2 岁和 18 岁或以上。
2. 开角型青光眼或高眼压症的诊断
3. 在 2 次资格访问时，研究眼的未用药（洗脱后）IOP（眼内压）>20 毫米汞柱且 < 27 毫米汞柱。
4. 每只眼睛的矫正视力相当于 20/200。
5. 能够并愿意签署知情同意书（儿科患者的父母或监护人同意书）并遵循研究说明。

受试者排除标准

眼科：

1. 青光眼：假性剥脱或色素分散成分、房角闭合史或房角狭窄。 注意：以前的激光周边虹膜切开术是不可接受的。
2. 双眼眼压≥27 mm Hg（未用药）（因该标准被排除在外的个人不得尝试重新获得资格），或在筛选后 30 天内使用两种以上的降眼压药物。 注意：固定剂量组合算作两种药物。
3. 已知对所用制剂的任何成分（苯扎氯铵等）、局部麻醉剂或 β 肾上腺素能受体拮抗剂过敏。
4. 任何一只眼睛都做过青光眼眼内手术或青光眼激光手术
5. 双眼屈光手术。
6. 筛选前六个月内任何一只眼睛的眼外伤，或筛选前三个月内的眼科手术或非折射激光治疗。
7. 最近或当前有双眼感染或炎症的证据。 目前有临床意义的睑缘炎、结膜炎或单眼疱疹或带状疱疹性角膜炎病史的证据。
8. 在筛选后 30 天内对任何类型的任何一只眼睛进行眼部药物治疗。
9. 任何一只眼睛的具有临床意义的眼部疾病（例如，角膜水肿、葡萄膜炎、严重的角膜结膜炎干燥症）可能会干扰研究，包括青光眼损伤如此严重以至于一个月的降眼压药物冲洗不被认为是安全的。
10. 筛选时两只眼睛的中央角膜厚度大于 600 µm。

11. 任何一只眼睛的任何异常都会妨碍任何一只眼睛可靠的压平眼压测量。

    系统的：

12. 筛选时实验室测试中可能影响研究的临床相关异常（由研究者确定）。
13. 已知对 β-肾上腺素能受体拮抗剂过敏或禁忌症（例如，慢性阻塞性肺病或支气管哮喘；异常低血压或心率；二级或三级心脏传导阻滞或充血性心力衰竭；严重糖尿病）。
14. 可能干扰研究的具有临床意义的全身性疾病（例如，不受控制的糖尿病、重症肌无力、肝、肾、内分泌或心血管疾病）。
15. 在筛选前 30 天内参与任何调查研究。
16. 在筛选前 30 天内或在研究期间预期的可能对眼内压产生影响的全身药物的变化。
17. 怀孕、哺乳、计划怀孕或未使用医学上可接受的避孕措施的育龄妇女。 成年女性被认为具有生育潜力，除非她已绝经一年或手术绝育后三个月。 所有有生育能力的女性在筛选检查时的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且不得打算在研究期间怀孕。