AR-13324在高眼压患者中的研究

纳入标准：

1. 年满 18 岁。 年满 18 岁。
2. 开角型青光眼 (OAG) 或高眼压症 (OHT) 的诊断。
3. 未经药物治疗（洗脱后，p.r.n.）08:00 时单眼或双眼 IOP ≥ 24 mm Hg，洗脱后测量值（访问 1）在 10:00、12:00 和 16:00 时 ≥ 21 mm Hg .
4. 每只眼睛的矫正视力 +1.0 logMAR 或每只眼睛的 ETDRS 更好（相当于 20/200）。
5. 能够并愿意签署知情同意书并遵循研究说明。

排除标准：

眼科：双眼

1. 眼内压 > 36 毫米汞柱
2. 已知对制剂的任何成分或局部麻醉剂（苯扎氯铵等）过敏
3. 过去六个月内的眼外伤，或过去三个月内的眼部手术或激光治疗。
4. 基线时眼部感染、炎症、有临床意义的睑缘炎或结膜炎（访视 1）或单纯疱疹性角膜炎病史的证据。
5. 在滴注研究药物后 30 分钟内佩戴隐形眼镜。
6. 在第 2 次就诊后 30 天内使用任何类型的眼部药物，a) 降眼压药物（必须按照提供的时间表清洗），b) 眼睑磨砂膏（可以在就诊之前使用，但不能在就诊之后使用）除外2) 或 c) 用于干眼症的润滑滴剂（可在整个研究过程中使用），
7. 具有临床意义的眼部疾病（例如 角膜水肿、葡萄膜炎、严重的角膜结膜干燥症），这可能会干扰研究，包括青光眼损伤如此严重以至于不能判断一个月的降眼压药物冲洗是不安全的（例如，晚期青光眼视神经乳头或视野缺损）。
8. 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常。 研究眼：
9. 青光眼：假性剥脱或色素分散成分，急性闭角型青光眼病史，房角镜检查时房角闭角或窄角。 注意：以前的激光周边虹膜切开术是不可接受的。
10. 既往青光眼眼内手术或激光手术，如氩激光小梁成形术 (ALT)、选择性激光小梁成形术 (SLT) 或微脉冲激光小梁成形术 (MLT)，以及屈光手术，如放射角膜切开术 (RK)、激光眼科手术 (LASIK)，光折射角膜切除术 (PRK)，或胶原蛋白交联。

11. 中央角膜厚度大于 600 μm。

    一般/全身：

12. 筛选时实验室测试中有临床意义的异常，认识到受试者在抽血时没有禁食。
13. 可能干扰研究的具有临床意义的全身性疾病（例如，不受控制的糖尿病、重症肌无力、肝、肾、心血管或内分泌疾病）。
14. 在过去 30 天内参加过任何调查研究。
15. 研究期间全身用药的变化可能在筛选前 30 天内或研究期间预期对 IOP 产生重大影响。
16. 由于临床前安全计划的状态，怀孕、哺乳、计划怀孕或未使用医学上可接受的节育形式的育龄妇女。 成年女性被认为具有生育潜力，除非她已绝经一年或手术绝育后三个月。 所有有生育能力的女性在筛选检查时的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且不得打算在研究期间怀孕。