评估 ZuraPrep ™抗菌效果的功效研究 (ZX-ZP-0035)

纳入标准：

• 受试者可以是任何性别，至少 18 岁和任何种族。
• 受试者必须身体健康，如受试者机密信息和验收标准所证明
• 受试者必须阅读并签署知情同意书、使用和披露受保护健康信息的授权书以及受限产品清单

排除标准：

• 在 14 天的测试前调节期或测试期间，测试地点暴露于抗菌剂、含药肥皂、含药洗发水或含药乳液、使用经过杀菌剂处理的游泳池或热水浴缸、使用日光浴床或日光浴.
• 使用局部或全身性抗菌剂、抗生素或类固醇（用于避孕或绝经后适应症的激素除外），或任何其他已知会在 14 天测试前调理期间或测试期间影响皮肤正常微生物菌群的产品测试期。
• 在 14 天的预测试调节期间或测试期间，测试站点暴露于强洗涤剂、溶剂或其他刺激物。
• 已知对乙烯基、乳胶（橡胶）、酒精、金属、墨水或胶带粘合剂过敏，或对肥皂、乳液或软膏中常见的抗菌剂过敏，尤其是葡萄糖酸氯己定 (CHG)、柠檬酸、亚甲蓝、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯, 或异丙醇。
• 身体状况的医学诊断，例如当前或最近的严重疾病、哮喘、糖尿病、肝炎、器官移植、二尖瓣脱垂、先天性心脏病、内部假体或任何免疫功能低下的状况，例如艾滋病（或 HIV 阳性） .
• 如果是有生育能力的女性，受试者必须不能怀孕，或者愿意使用可接受的避孕方法来防止怀孕。

无法怀孕将包括以下对象：

• 男性
• 无法怀孕的女性（即绝经后至少 1 年或因子宫切除术、双侧卵巢切除术、子宫消融术或双侧输卵管结扎手术而绝育）
• 具有生育潜力但使用可接受的避孕方法的女性，包括在治疗日访问之前至少使用了 2 周的以下方法之一。

可接受的避孕方法包括以下方法之一：

• 系统性节育（在进入研究前至少 3 个月采用相同类型的节育，并在整个研究期间继续使用此类节育）
• 双屏障方法（带杀精子剂的避孕套或带杀精子剂的隔膜）
• 宫内节育器
• 输精管结扎的伴侣；或者

• 禁欲性交

  • 任何大的纹身、疤痕、活跃的皮疹或测试部位的皮肤破损。
  • 测试部位上或周围的皮肤病、割伤、损伤或其他皮肤病
  • 目前活跃的皮肤病或炎症性皮肤病（例如，接触性皮炎），在咨询医生或首席研究员看来，会危及受试者安全或研究完整性。
  • 在基线日、第一个测试日之前的 72 小时内以及整个测试期间进行淋浴、沐浴或游泳。
  • 在过去 30 天内参加过另一项临床研究或目前正在参加另一项临床研究。
  • 医学专家/会诊医师或首席研究员认为应排除参与的任何医疗状况或使用任何药物。
  • 不愿意完成研究的性能要求。