白蛋白结合紫杉醇与 5-FU 和 CF 作为二线治疗紫杉烷类未治晚期胃癌的 II 期研究

纳入标准：

• 经组织学证实的胃腺癌，具有不能手术的局部晚期或复发和/或转移性疾病。
• 男女不限。
• 18 -75 岁。
• 前一种用于晚期/转移性疾病的非紫杉烷化疗。
• 可测量疾病，根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)
• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 血液学、生化和器官功能：中性粒细胞计数>2.0×10 9 / L，血小板计数> 100×10 9 / L。 血清胆红素<1.5×正常上限（ULN）；或者，AST 或 ALT < 2.5 × ULN（或肝转移患者 < 5 × ULN）；或者，碱性磷酸酶 < 2.5 × ULN（或肝转移患者 > 5 × ULN，肌酐清除率 > 60 mL/min。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 胃癌之前没有化疗。
• 在研究治疗开始后 30 天内接受过任何研究性药物治疗。
• 活动性消化道出血患者。
• 神经毒性 ≥ 2 级 NCI-CTCAE。
• 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，宫颈原位癌或基底细胞癌除外。
• 脑转移病史或临床证据。
• 严重的不受控制的全身并发疾病，例如 感染或控制不佳的糖尿病。
• 孕妇。
• 具有生殖潜能的受试者不愿意使用有效的避孕方法。
• 已知患有 HIV 活动性感染的患者。
• 已知对任何研究药物过敏