环丙沙星与安慰剂在诊断接受前列腺活检患者的前列腺癌方面的比较

主要目标：

I. 确定在前列腺活检前与环丙沙星相比使用安慰剂治疗的血清 PSA 值降低的男性前列腺癌检出率的非劣效性。

次要目标：

I. 比较接受环丙沙星治疗的男性与接受安慰剂治疗的男性从随机分组到活检的 PSA 变化。

二。 比较接受环丙沙星治疗的男性与接受安慰剂治疗的男性的活检后并发症发生率（包括血尿持续时间、便血、血精、发热 > 101°F，以及与活检、败血症和疼痛相关的住院率）。

三级目标：

I. 确定良性前列腺增生 (BPH) 或勃起功能障碍是否与活检标本中报告的异常 PSA 或前列腺炎症有关。

二。 确定从随机化到活检和尿液分析前后环丙沙星与安慰剂相比 PSA 变化之间的相关性。

三、 确定 PSA 变化与前列腺按摩前后环丙沙星与安慰剂之间的相关性。

四、 确定在环丙沙星与安慰剂两周疗程前后从直肠拭子获得的菌群（环丙沙星抗性生物体）的定性和定量差异。

V. 将前列腺症状严重程度（国际前列腺症状评分 [IPSS]）与基线时的勃起功能（国际勃起功能指数 [IIEF-5]）相关联。

六。 将尿液、前列腺按摩或直肠拭子的发现与病理学发现相关联，包括癌症、炎症、前列腺上皮内瘤变 (PIN)、非典型腺泡增生 (ASAP) 或研究结束时的其他发现。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者每天两次 (BID) 口服 (PO) 环丙沙星，持续 2 周。

ARM II：患者接受环丙沙星 PO BID 治疗 2 周。